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关键词=(concentration dependent antimicrobial agent)
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【中文期刊】 赵明 谢松梅 等 《中国临床药理学杂志》 2014年10期 970-973页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在国内的生物等效性评价中，峰浓度（Cmax ）的等效界值尚处在新老标准交替阶段。当 Cmax处在新老标准之间，如何进行审评决策，是一个需要认真考虑的问题。本文通过2个药物审评实例，介绍关于该类问题的思考原则和思路，以期为仿制药的研究开发和审...
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