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【中文期刊】 乔叶军 阮浩澜 等 《中国药品标准》 2025年26卷5期 543-548页CA
【摘要】 目的:建立果糖二磷酸钠注射液与注射用果糖二磷酸钠(以下统称为果糖二磷酸钠注射剂,简称FDP注射剂)细菌内毒素检查法质量标准,为该药品品种国家标准制修订提供参考.方法:采用凝胶法,对9家生产企业的22批次FDP注射剂进行细菌内毒素检查方法学研...
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【中文期刊】 郝钢 张莉芳 等 《中国药品标准》 2024年25卷1期 82-89页CA
【摘要】 目的:研究盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素质量控制方法.方法:对5个厂家23批次的盐酸倍他司汀注射液进行细菌内毒素凝胶检查法的方法学研究.结果:本品内毒素限定值为3 EU·mg-1,适用《中国药典》2020年版四部通则1143项细菌内毒素检查法...
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【中文期刊】 刘礼东 郑乐 等 《现代仪器与医疗》 2024年30卷3期 64-70页
【摘要】 目的 运用统计过程控制(SPC)方法建立基于电子射野影像设备(Electronic Portal Imaging Device,EPID)在不同部位、不同放疗技术下使用3%/2mm和3%/3mm基准进行伽马分析的容差限值与干预限值.方法 分...
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【中文期刊】 孔维乾 《现代食品》 2024年30卷20期 126-129页
【摘要】 本文探讨了HACCP体系应用于外海面生产的质量控制,通过对外海面生产工艺各工序进行危害分析,确立了关键控制点及相应的关键限值.在生产中对关键控制点进行严格监控,可以有效保证外海面的产品质量与安全.
- 概要：
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【中文期刊】 郝钢 韩峰 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1351-1356页ISTIC
【摘要】 目的 建立注射用腺苷钴胺细菌内毒素检查法质量标准,为该药品国家标准制修订提供参考.方法 依照《中华人民共和国药典》(2020年版)(简称"《中国药典》")四部通则1143细菌内毒素检查法,采用不同厂家的鲎试剂对8家生产企业24批次注射用腺苷...
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【中文期刊】 童小东 佘仕金 等 《现代检验医学杂志》 2023年38卷5期 190-194页ISTICCA
【摘要】 目的 探索西格玛规则图法设定血细胞分析室内质量控制控制限的新方法,使室内质控的控制限设定更加合理.方法 用乐山市人民医院检验科参加2021年国家卫生健康委员会临床检验中心血细胞计数第二次室间质量评价结果、室内质控变异系数和WS/T 406-...
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【中文期刊】 李辉 宋琳 等 《中国药品标准》 2023年24卷4期 380-385页CA
【摘要】 国家药典委员会于2017年设立了"水分活度在非无菌产品微生物控制中的应用指导原则"研究课题.本文从指导原则的制定背景、研究思路、主要内容、相关说明和应用展望等5个方面综合介绍研究过程.结果表明,该《指导原则》将为药品的微生物过程控制提供有力...
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【中文期刊】 尹红霞 杨娉娉 等 《中国医学影像技术》 2017年33卷8期 1260-1263页ISTICPKU
【摘要】 目的 对3台MRI设备进行中心频率和发射增益的稳定性检测,并建立其处置界限.方法 对本单位3台MRI设备(设备1:GE 3.0T HD;设备2:GE 1.5T HDi;设备3:GE 3.0T 750W),采用轴位T1WI扫描美国放射学会(A...
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【中文期刊】 冯晓 《能源与环保》 2017年39卷10期 58-61页
【摘要】 针对目前对伴生放射性矿的管理缺乏配套的实施细则,特别是对其监管模式及管控标准的制定有待于进一步完善等问题,采用了以伴生放射性矿放射性核素浓度限值及γ辐射剂量率限值作为参数的分类方法,对管控值分类进行了细化,在以豁免管理、不加限制、加以限制、...
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【中文期刊】 周婉仪 胡安康 等 《中华放射医学与防护杂志》 2025年45卷4期 374-379页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 FLASH放疗正在从动物实验走向临床试验，然而FLASH放疗机房屏蔽防护相关研究还处在起步阶段。本文详细分析了不同技术路线FLASH放疗装置的束流脉冲结构特点，结合国内外现行放疗机房屏蔽防护标准和监管方案，讨论FLASH放疗技术给机房辐射屏...
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