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【中文期刊】 Jing Ma Yanzhe Hao  等 《生物医学与环境科学（英文版）》 2024年37卷6期 639-646页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

【摘要】 Objective To develop a highly sensitive and rapid nucleic acid detection method for the severe acute respiratory syndrom...

【关键词】 An integrated disposable device； SARS-Cov-2； Nucleic acid detection；

【中文期刊】 李元智 张航  等 《介入放射学杂志》 2024年33卷10期 1057-1063页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 探究Pipeline血流导向装置(pipeline embolization device,PED)治疗颅内动脉瘤术后中短期随访时无支架内狭窄(in-stent stenosis,ISS)的患者在长期随访时ISS的发生率.方法 回顾性...

【关键词】 颅内动脉瘤； Pipeline血流导向装置； 支架内狭窄；

【中文期刊】 陈经涛 朱大伟  等 《中国医疗设备》 2024年39卷5期 66-72,98页 ISTIC

【摘要】 目的 设计一种基于医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)的医疗器械信息化管理系统,并探讨其在临床应用中的价值.方法 基于国家药品监督管理局《医疗器械唯一标识系统规则》,使用C#语言结合SQL S...

【关键词】 医疗器械唯一标识； 编码技术； 资质管理；

【中文期刊】 唐文娟 舒慧宇  等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 132-138页 ISTIC

【摘要】 目的 解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理.方法 通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SP...

【关键词】 医疗器械唯一标识； 智能追溯； 三码合一；

【中文期刊】 杜茗勋 董青  《中国医药导刊》 2024年26卷7期 650-654页 ISTIC

【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.《医疗器械监督管理条例》明确将UDI制度纳入到国家医疗器械监管法治体系.2019年7月起,国家药品监督...

【关键词】 医疗器械唯一标识； 追溯管理； 智慧监管；

【中文期刊】 游宁 李洁琼  等 《护士进修杂志》 2024年39卷24期 2675-2681页 ISTIC

【摘要】 目的 系统整合心力衰竭患者及照顾者左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD)植入决策体验的质性研究.方法 检索 PubMed、Embase、The Corhrane Library、Web of...

【关键词】 心力衰竭； 左心室辅助装置； 决策体验；

【中文期刊】 眭建锋 孙佳伟  等 《中国医疗器械杂志》 2024年48卷2期 150-155页 MEDLINEISTIC

【摘要】 目的 使用基于电子射野影像系统(electronic portal imaging device,EPID)的质控系统,在Primus和VenusX加速器上实现光栅位置及剂量验证.方法 通过灰度值最大梯度方法计算光栅位置,评估偏差.使用剂量...

【关键词】 电子射野影像系统； 质控； 光栅；

【中文期刊】 张哲 李源  等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 104-110页 ISTIC

【摘要】 目的 通过分析某大型综合医院2021-2023年医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Event,MDAE)监测情况,为医疗机构在医疗器械安全使用和不良事件监测工作中提供参考和借鉴.方法 采用回顾性分析方法,统计分...

【关键词】 医疗器械； 不良事件； 严重伤害；

【中文期刊】 李映涛 刘瑶  等 《中国医疗设备》 2024年39卷3期 160-169,180页 ISTIC

【摘要】 心室辅助装置(Ventricular Assist Device,VAD)主要功能是替代或者辅助心脏向主动脉供血,用于心力衰竭或者等待心脏移植的患者.随着心血管病患病率和死亡率的逐年升高,且心脏移植的不确定性较高,VAD受到越来越多的关注....

【关键词】 心室辅助装置； 叶轮； 支承方式；

【中文期刊】 王颖  《药学研究》 2024年43卷4期 359-365,395页 ISTICCA

【摘要】 新兴技术的发展,推动数字疗法逐渐流行,软件已成为医疗产品的重要组成部分.根据国际医疗器械监管机构论坛的定义,SaMD(software as a medical device)是指"具有一个或多个医疗用途,且无需医疗器械硬件即可完成预期用途...

【关键词】 数字健康； 监管框架； 监管原则；