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【中文期刊】 耿颖 王晓芬 等 《中国新药杂志》 2026年35卷9期 911-919页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 崩解时限检查法是一种对固体制剂关键质量属性控制的重要方法及手段.ICH 协调了美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和日本药局方(JP)的崩解时限检查法,形成 Q4B 指导原则附件5(Annex 5),在ICH 区域内互换使用.《中华人民共和...
【关键词】 《中华人民共和国药典》；ICH Q4B附录5(R1)；崩解时限检查法；
- 概要：
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【中文期刊】 尹兴章 王健芬 等 《云南化工》 2026年53卷3期 118-122页
【摘要】 比较分析不同企业生产的陈香露白露片的质量差异.通过现行法定检验标准对7家(A～G)32批次的陈香露白露片进行了性状、理化鉴别、重量差异、崩解时限、农药残留、重金属及有害元素、多种真毒素、微生物限度、含量测定等质量指标的测定和分析.结果表明,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗运樟 《化工管理》 2025年35期 125-128页
【摘要】 为改善复方黄芩片糖衣片存在易受潮、裂片、变色、崩解时限长等问题,通过处方比对法,以崩解时限、重量差异、吸湿率、黄芩苷含量为核心指标,筛选出羟丙甲纤维素(41.1％)、吐温-80(1.2％)、聚乙二醇(12.1％)、二氧化钛(14.5％)、聚...
- 概要：
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【中文期刊】 黄虎 邓衡露 等 《中国兽药杂志》 2024年58卷6期 65-71页ISTIC
【摘要】 对烯丙孕素片的制备及质量进行研究.以药物的崩解时限和溶出度为主要指标,应用正交设计法对其处方进行优化,制备一种延缓崩解开始时间的烯丙孕素片,以适应不同猪场和环境的湿法饲喂需求.考察烯丙孕素片的外观性状、硬度、片重差异、脆碎度、崩解时限、溶出...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林丽微 周毅生 等 《中成药》 2015年37卷6期 1225-1231页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优选龙须藤总黄酮分散片的处方.方法 以乳糖(Lactose)、微晶纤维素(MCC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为考察因素,以崩解时限和分散均匀性为评价指标,采用星点设计-效应面法优选龙须藤总黄酮分散片的处方.结果 最优处方为龙...
- 概要：
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【中文期刊】 尚悦 洪小栩 等 《药学与临床研究》 2018年26卷3期 190-192页ISTIC
【摘要】 目的:回顾2015年版《中国药典》修订过程中,如何为统一建立中药与化学药品种含片溶化性的检查方法所提供可靠科学实验数据,为完善药典通则方法的整合提供依据.方法:收集市售含片样品,按崩解时限进行测定,制定合理限度.结果:收集含片样品324批,...
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