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【中文期刊】 张启明 谢沐风  等 《中国医药工业杂志》 2009年40卷12期 946-950,955页 ISTICCSCDCA

【摘要】 阐述了采用多条溶出曲线评价口服固体制剂内在质量的具体试验步骤,为提高我国口服固体制剂质量提供参考.

【关键词】 溶出度； 溶出曲线； 口服固体制剂；

【中文期刊】 尹朋朋 刘茜英  等 《中国药业》 2024年33卷6期 65-69页 ISTICCA

【摘要】 目的 优选依托考昔片自研制剂处方,并评价其体外溶出度.方法 以依托考昔片参比制剂(商品名Arcoxia,规格为每片 120 mg)为开发目标,采用高效液相色谱法测定制剂中依托考昔含量,计算溶出度,并绘制溶出曲线.以在 4 种不同介质(pH1...

【关键词】 依托考昔； 自研制剂； 参比制剂；

【中文期刊】 苏海 昝孟晴  等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 638-643,650页 ISTIC

【摘要】 目的 采用国家药品监督管理局发布的指导原则对不同企业格列吡嗪控释片仿制制剂及其参比制剂的乙醇剂量倾泻情况进行对比研究.方法 采用高效液相色谱法测定格列吡嗪控释片仿制制剂及其参比制剂在不同乙醇浓度中的体外释放行为,绘制溶出曲线,采用溶出相对变...

【关键词】 剂量倾泻； 格列吡嗪； 控释片；

【中文期刊】 郝丽娟 韩佳芮  等 《中国药业》 2024年33卷1期 78-82页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立醋酸阿比特龙片溶出度的测定方法,评价醋酸阿比特龙仿制制剂与参比制剂溶出曲线的相似性.方法 采用桨法(转速 50 r/min),测定醋酸阿比特龙片仿制制剂(B厂家、C厂家、D厂家,共 9 批)和参比制剂(A厂家,1 批)样品在 0....

【关键词】 醋酸阿比特龙片； 溶出曲线； 相似因子法；

【中文期刊】 李国相 车颜婷  等 《中南药学》 2024年22卷2期 489-493页 ISTICCA

【摘要】 目的 采用高效液相色谱法测定地氯雷他定口溶膜的溶出度和溶出曲线.方法 色谱柱:Agilent C8 柱(4.6 mm×150 mm,3.5 μm);流动相:乙腈-0.003 mol·L-1 的十二烷基硫酸钠水溶液(47∶53);流速1.5 ...

【关键词】 地氯雷他定； 高效液相色谱法； 溶出度；

【中文期刊】 李志芳 丁怡  等 《中国处方药》 2024年22卷5期 30-33页

【摘要】 目的 通过比较 15 个厂家生产的布洛芬缓释胶囊与参比制剂的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考.方法 以pH1.0 盐酸溶液、pH4.0 醋酸盐缓冲液、pH6.0 磷酸盐缓冲液和pH7.2 磷酸盐缓冲液分别作为溶出介质,体积为 900...

【关键词】 布洛芬缓释胶囊； 释放度； 溶出曲线；

【中文期刊】 汪路楠 马玲云  等 《中国新药杂志》 2023年32卷13期 1315-1324页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:通过比较不同来源的富马酸喹硫平片的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考.方法:以0.01 mol·L-1盐酸、0.1 mol·L-1盐酸、pH4.5 醋酸盐缓冲液、pH6.8 磷酸盐缓冲液和水分别作为溶出介质,体积为900 mL,...

【关键词】 富马酸喹硫平片； 溶出度； 溶出曲线；

【中文期刊】 刘新颖 许向阳  等 《中国药业》 2023年32卷16期 52-56页 ISTICCA

【摘要】 目的 研究盐酸羟考酮缓释片的体外释药特性.方法 采用篮法进行溶出试验,分别测定盐酸羟考酮缓释片在pH1.2 氯化钠盐酸溶液、pH4.5 醋酸盐溶液、pH6.8 磷酸盐溶液介质中的溶出度,并作溶出曲线,对体外溶出曲线进行模型拟合,考察其释放动...

【关键词】 盐酸羟考酮缓释片； 溶出曲线； 模型拟合；

【中文期刊】 傅孟君 姚慧慧  等 《中国药物警戒》 2023年20卷7期 763-768页 ISTIC

【摘要】 目的 对不同厂家吲达帕胺片仿制药及其参比制剂的溶出曲线进行比对研究.方法 采用溶出度测定法和高效液相色谱法测定13家企业吲达帕胺片仿制药及其参比制剂在不同pH溶出介质中的溶出量,并绘制溶出曲线,色谱柱为Agilent Poroshell 1...

【关键词】 吲达帕胺； 溶出度； 溶出曲线；

【中文期刊】 刘延娟 杨国宁  等 《中国药业》 2023年32卷20期 113-116页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价山东省内流通的格列齐特片(Ⅱ)的质量.方法 抽取国内 8 家企业生产并在山东省内流通的格列齐特片(Ⅱ)样品58 批,按药物溶出曲线测定和相似性比较技术指导原则方法进行溶出曲线考察,并采用相似因子(f2)法比较.按 2020 年版《...

【关键词】 格列齐特片(Ⅱ)； 溶出曲线； 有关物质；