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【中文期刊】 王丽葵 陈中亚 等 《中国医药工业杂志》 2015年46卷5期 519-524页ISTICCSCDCA
【摘要】 溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质和指导制剂的高效开发方面发挥着举足轻重的作用,不同国家根据自身国情对溶出度测定及评价方法的要求有所不同.通过查阅大量文献,本文梳理了国内外溶出度测定及评价方法的异同,为我国仿制药质量一致性评价提供借鉴.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏京京 宁保明 等 《中国药事》 2014年12期 1327-1330页ISTICCA
【摘要】 目的：以水杨酸片为考核样品,设计、组织并对能力验证项目 NIFDC-PT-004中来自31个省(市)、自治区的40家实验室的水杨酸片溶出度测定结果进行了统计分析,对离群数据进行了技术分析。方法参照CNAS-GL02并结合药物溶出度测定的特点...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张启明 谢沐风 等 《中国医药工业杂志》 2009年40卷12期 946-950,955页ISTICCSCDCA
【摘要】 阐述了采用多条溶出曲线评价口服固体制剂内在质量的具体试验步骤,为提高我国口服固体制剂质量提供参考.
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【中文期刊】 贾阳 《首都医药》 2013年8期 59-60页
【摘要】 目的采用光纤药物溶出度实时测定仪考察不同厂家盐酸二甲双胍缓释片体外溶出度曲线.方法按照国家食品药品监督管理局标准YBH31132005规定的溶出度方法进行实时溶出曲线测定.结果本法监测药物溶出的全过程,显示药物实时溶出曲线图,可直接提取相关...
【关键词】 光纤药物溶出度实时测定仪；体外溶出度曲线；盐酸二甲双胍缓释片；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 庾莉菊 魏京京 等 《中国药学杂志》 2016年51卷20期 1803-1806页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨溶出度测定能力验证活动在相关实验室能力建设方面的作用.方法 结合近年国内已开展的两次溶出度测定能力验证活动的结果,分析参与实验室在质量管理方面和溶出度测定技术上的能力水平,探讨未来的溶出度测定能力验证项目的策划和实施.结果 各级实...
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- 结论：
【中文期刊】 马锐 牛剑钊 等 《药物分析杂志》 2016年36卷5期 873-877页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 比较美国、日本、欧洲和中国药典对篮法和桨法溶出仪装置的技术要求,并介绍美国食品药品管理局、美国材料与试验协会、美国药典委员会等机构关于溶出装置机械校验的规范;分析我国溶出仪应用的现状,强调溶出度测定中溶出仪机械校验的重要性,并建议应建立适用...
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- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 耿东升 兰建国 等 《中国医院药学杂志》 2009年29卷18期 1545-1547页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:采用光纤药物溶出度实时测定仪监测布洛芬缓释胶囊释放度.方法:用FODT仪和2005年版中国药典规定的溶出度及HPLC仪,分别检测4批布洛芬缓释胶囊的释放度,比较它们不同时段的平均累积释放百分率和总平均累积释放百分率.结果:两种方法相比...
【关键词】 光纤药物溶出度实时测定法；药典溶出度测定方法；布洛芬缓释胶囊；
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【中文期刊】 刘晖 郝林 等 《中国药师》 2018年21卷1期 38-42页ISTICCA
【摘要】 目的:制备阿立哌唑口崩片,通过析因试验设计考察处方并评价其质量.方法:本研究以原料药粒径(X1,D90/um)、填充剂配比(X2,％)、崩解剂用量(X3,％)作为影响因素,以片剂硬度(Y1,N)、崩解时限(Y2,s)、药物溶出度(Y3,％)...
- 概要：
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【中文期刊】 耿东升 马光霞 等 《中国药业》 2017年26卷2期 8-12页ISTICCA
【摘要】 目的：建立测定布洛芬缓释胶囊药物溶出度的新方法，并评价其与体内血药浓度和退热效应的相关性。方法选择布洛芬缓释胶囊，采用药物溶出度测定的新方法，即溶出介质为pH=7.6的磷酸盐缓冲液，溶出装置为桨法装置，转速为50 r/min；用光纤在线药物...
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