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【中文期刊】 陈宇靖  《中外医药研究》 2024年3卷1期 159-161页

【摘要】 药物临床试验机构作为保障人体健康和药物安全的重要环节,应通过定期自查,发现存在的问题,进行相应的改进,确保试验的合规性,保障药物临床试验机构的管理质量.同时应重视设备与设施管理质量提升、强化标准操作规程管理制度、完善人才体系等策略,通过相关...

【关键词】 药物临床试验； 机构检查； 管理质量；

【中文期刊】 马学礼  《保健文汇》 2024年25卷16期 125-128页

【摘要】 目的:分析泌尿系统感染病原菌检验及检验常见菌耐药性.方法:纳入2022年1月至2023年10月本院接收的108例行中段尿细菌培养与药敏试验的泌尿系统感染患者进行研究.结果:检出20株革兰氏阳性菌,84株革兰氏阴性菌,真菌4例,其中大肠埃希菌...

【关键词】 泌尿系统感染； 病原菌； 检验结果；

【中文期刊】 魏超娟 胡著阳  等 《健康女性》 2023年39期 245-246页

【摘要】 目的:分析临床实施标准化管理方式,对其药品质量检验的应用价值探究.方法:本次研究针对当地某药厂,选取50种药品作为研究对象,研究时间2022年1月开始,拟定临床分析计划,收集研究相关数据,直至2022年12月截止,使用计算机表法对研究纳入数...

【关键词】 标准化管理方式； 药品质量； 检验方法；

【中文期刊】 翟淑红  《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2023年23卷48期 166-169页

【摘要】 目的 探究临床药师对药物不合理使用的干预措施及效果分析.方法 选择2021年6月至2022年6月于我院接受治疗的178例住院患者作为研究对象,采用随机法将患者分成对照组和观察组,各89例,对照组采用常规用药管理,观察组进行临床药师用药管理,...

【关键词】 不合理用药； 临床药师； 药学干预；

【中文期刊】 李志华 韦婉  等 《临床医药文献电子杂志》 2022年9卷40期 73-75页

【摘要】 建立完善的药品质量管理体系，对于药品监督管理部门有效开展监管工作至关重要。从现阶段监管实际出发分析可知，在构建质量管理体系的过程中，会遇到来自于质量管理人员、管理体系标准要求、质量管理方式方法三方面的挑战。药品监督管理部门需要通过提升工作人...

【关键词】 药品质量； 监督检查； 分级管理；

【中文期刊】 孟庆妍 王丹丹  《临床医药文献电子杂志》 2022年9卷40期 19-21,48页

【摘要】 目的 探究全面化质量控制在药品检验实验室管理中的应用效果。方法 从本所自 2020 年 1 月至 2020 年 12月参与药品检验工作的检验人员中随机选择 66 名作为研究对象并随机分为两组，对照组（传统质量控制，n=33）与观察组（全面化...

【关键词】 全面化质量控制； 药品检验实验室； 应用效果；

【中文期刊】 高爽  《临床医药文献电子杂志》 2022年9卷40期 67-69,97页

【摘要】 微生物检验结果的准确性将直接影响药品与食品的安全，而药品微生物检验工作受到实验室环境、检验技术人员操作水平、微生物培养技术、计数方法、检验规范等多个因素的影响。对此，各检验机构应当总结日常检验工作中出现的问题，了解影响检验结果的各种因素，并...

【关键词】 药品检验； 微生物检验； 检验结果；

【中文期刊】 张敏  《养生大世界》 2022年16期 380-381页

【摘要】 医学技术跨越式发展趋势下我国药品品种越来越多,对药品质量的要求也越来越高.药品使用可促进病人康复,如不能对进入市场药品进行严格检查和管理,就会造成质量上的问题,从而影响病人疗效,造成严重社会后果.文章通过对药品质量检验方法和规范化管理探讨,...

【关键词】 药品质量； 质量检验； 标准化管理；

【外文期刊】 Atholl,Johnston ; David W,Holt ; 《British journal of clinical pharmacology》 2014年78卷2期 218-43页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 drug quality; falsification; inspection;

【外文期刊】 Arthur,Bagonza ; Stefan,Peterson ; 等 《Globalization and health》 2020年16卷1期 106页 SCIMEDLINE

【关键词】 Drug sellers; Grounded theory; Inspection;