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【中文期刊】 寻延滨 信长颖 等 《医药导报》 2026年45卷1期 122-129页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价国内不同企业生产的酮康唑乳膏的质量.方法 采用法定标准结合探索性研究对127 批次(94 个批号)酮康唑乳膏进行综合评价,包括管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量、包装密封完整性、体外释放、体外透皮、流变学以及微观结构等.结果 法定标...
- 概要：
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【中文期刊】 姜莲 朱嘉亮 等 《医药导报》 2026年45卷1期 116-121页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价复方金银花颗粒的质量,分析存在的问题,为该品种的质量控制提供参考和建议.方法 对抽样的20 家企业207 批次样品进行标准检验及探索性研究,采用液相色谱-紫外法建立制剂中金银花、连翘、黄芩的含量测定及指...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖晓玲 何秋香 等 《中国药房》 2010年21卷9期 859-860页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立较为科学、合理的处方抽样调查方法.方法:收集2008年4月～2009年2月本院门诊处方资料,采用分层等比例及非等比例抽样调查法(各取200例),与分层全查法(10 725例)的数据进行比较,并以处方评价指标中的针剂使用率计算样本量...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴佳 曾军 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1576-1580页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价强力枇杷露的质量以及分析存在的问题,为该品种的质量控制提供参考和建议.方法 对抽样的328 批次样品进行标准检验,根据检验情况和处方特点,采用气相色谱法、高效液相色谱法、超高效液相色谱-串联高分辨质谱法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾微微 堵伟锋 等 《医药导报》 2025年44卷9期 1400-1404页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立高通量高效液相色谱(HPLC)法同时测定阿昔洛韦滴眼液中 11 种常见抑菌剂,对 42 批国家药品抽检样品的抑菌剂质量安全进行评价.方法 采用HPLC法,色谱柱为Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5...
- 概要：
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【中文期刊】 郭璐玫 程韬 等 《医药导报》 2025年44卷9期 1423-1430页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价风湿定胶囊的质量,分析存在的问题,为该品种的质量控制和监管提供参考.方法 抽检风湿定胶囊样品 136 批次,进行标准检验,并开展探索性研究:采用高效液相色素(HPLC)法建立制剂中白芷、徐长卿、甘草的含...
- 概要：
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【中文期刊】 尹丽华 杨龙华 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1588-1594页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,查找小儿化痰止咳颗粒的潜在质量风险,综合评价该品种的整体质量,完善其质量标准.方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并根据风险分析建立或完善多项方法用于薄层鉴别、含量均匀度检查、含量测定、筛查违规添加等探索性研究...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李丹 杨献玲 等 《医药导报》 2025年44卷1期 39-46页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准.方法 对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效液相色谱法等...
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【中文期刊】 李靖云 胡亮 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1606-1611页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,全面系统性地评价玄麦甘桔制剂的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议.方法 对抽检的237 批次玄麦甘桔制剂采用法定标准检验,建立玄麦甘桔制剂中山麦冬掺伪麦冬、多效唑残留量的检查方法及桔梗皂苷...
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【中文期刊】 刘华 邢娣娣 等 《医疗装备》 2025年38卷8期 23-26,31页
【摘要】 医疗器械监督抽验是国家药品监督管理局管理控制上市后医疗器械质量的重要手段,通过监督抽验可发现医疗器械存在的问题和潜在质量风险.该研究通过分析总结2022 年国家医疗器械β2-微球蛋白(β2M)检测试剂盒项目监督抽检结果,从 7 个厂家的产品...
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