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【中文期刊】 赵励彦 张玉梅 等 《医学与哲学》 2024年45卷2期 24-27页 ISTICPKU
【摘要】 结合我国现行法律和基本伦理原则,深入分析了免除伦理审查的前置条件和适用情形在适法性与可操作性上可能存在的问题,并在此基础上提出了可行性的建议:第一,明确监管范围,免除伦理审查是一种特殊的审查方式,而非不进行伦理审查;第二,全面评估风险,对研...
【中文期刊】 巩欣媛 吴岚 等 《医学与哲学》 2024年45卷18期 30-33页 ISTICPKU
【摘要】 2023年2月,国家卫健委、教育部、科技部、中医药管理局等四部委联合发布了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,首次在我国提出"免除伦理审查"的伦理审查方式.结合医疗机构科研伦理审查的实际情况,尝试解读免除伦理审查以及相关的法律法规条...
【中文期刊】 王曦 邱五七 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 415-419页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的发布对于卫生管理研究领域的伦理审查提出了新的要求.基于新规背景,结合卫生管理学科特性,探究了卫生管理研究的伦理审查需求和必要性.在《办法》中,针对卫生管理研究的伦理治理进行了更新,提出了免除伦理审...
【中文期刊】 年宏蕾 蒋辉 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 408-414页 ISTICPKU
【摘要】 医疗机构实施免除伦理审查中,将免除伦理审查等同于不进行伦理审查或简易审查,对免除伦理审查的范围有误解,混淆去标识化和匿名化的概念,将隐私等同于个人信息.实施中面临免除伦理审查的条件与其他法规的协调实施,未明确免除伦理审查的决定主体,泛知情同...
【中文期刊】 杨梦婕 周吉银 《中国医学伦理学》 2023年36卷7期 730-735页 ISTICPKU
【摘要】 2023 年 2 月,《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》发布,为减轻研究人员负担,第三十二条提出了可以免除审查.规范的免除审查不仅可减轻研究者负担,还可减轻伦理委员会的工作压力,将有限时间和精力用于高风险研究的审查和监管.先分析免除...
【中文期刊】 陈仲林 杨梦婕 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷7期 736-741页 ISTICPKU
【摘要】 从医疗机构视角出发,针对《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》中第三十二条关于"免除伦理审查"的内容进行梳理,同时结合国内外法规,对条款中的适用前提和特殊情形从执行层面深入思考与分析,从医疗机构实际操作角度提出了建议,以期为医疗机构伦理...
【中文期刊】 苗龙芳 白桦 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷10期 1127-1131页 ISTICPKU
【摘要】 伦理审查是在开展涉及人的生命科学和医学研究时,对研究参与者的重要保护措施.2023 年 2月发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》提出了"免除伦理审查".为了在法律法规许可的范围内推行免伦理审查,在利用研究参与者的数据信息和生物样...
【关键词】 免除伦理审查； 受试者保护； 涉及人的生命科学和医学研究；
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