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【中文期刊】 Pin Zhang Lin Wang 等 《中国癌症研究（英文版）》 2024年36卷1期 46-54页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 Objective:Hemay022 is a novel small-molecule and an irreversible tyrosine kinase inhibitor with the target of epidermal ...
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【中文期刊】 方莹莹 王兴河 《中国新药杂志》 2023年32卷22期 2306-2310页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在整个试验过程中,创新药在很多方面是未知的、探索性的,不良事件风险也随之增加,本文通过在Pubmed数据库,以"首次人体试验"为关键词进行检索分析,检索时间选择为2009 年1 月1 日—2022 年10月30 日,对创新药首次人体试验(f...
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【中文期刊】 贾国舒 曹萌 等 《上海医药》 2023年44卷13期 77-81页CA
【摘要】 细胞和基因治疗作为先进疗法,其首次人体(FIH)临床研究具有一定的伦理风险.本文采用文献研究法,梳理人体医学研究伦理审查要点,基于细胞和基因治疗的临床伦理关注点,提出先进疗法在临床研究中的伦理挑战.建议我国加强研究机构伦理审查委员会的建设,...
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【中文期刊】 付淑军 陈一飞 等 《药物评价研究》 2026年49卷1期 368-372页ISTICPKUCA
【摘要】 吸入制剂是指通过吸入途径将药物递送至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂,主要用于呼吸系统疾病及其他疾病的治疗.因其独特的给药方式和多种影响因素,不仅给非临床和临床研究中的关键研究参数(如肺沉积剂量)的种属间换算带来了挑战和不确定性,...
【关键词】 吸入制剂；首次临床试验起始剂量；非临床试验；
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【中文期刊】 闫莉萍 张旻 等 《中国新药杂志》 2017年26卷17期 2008-2013页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着生物技术的快速发展,双特异性抗体已经成为新药研发的热点.最引入注目的作用是通过双靶向T细胞和肿瘤细胞,激发免疫反应将肿瘤细胞杀死.双特异性抗体的结构多样,作用复杂,与一般抗体相比,双特异性抗体的研发具有更大的挑战.双特异性抗体的非临床研...
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【中文期刊】 李江帆 薛薇 等 《中国药物警戒》 2018年15卷2期 94-97,102页ISTIC
【摘要】 目的 通过对法国BIA 10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议.方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验...
【关键词】 法国BIA 10-2474；创新药物；首次人体试验；
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【中文期刊】 徐秋燕 谢斌 《药物生物技术》 2025年32卷4期 471-476页ISTICCA
【摘要】 文章主要研究曲妥珠单抗联合化疗一线治疗HER2阳性胃癌的疗效,并探讨影响其预后的影响因素.回顾性分析医院2020年8月至2023年10月期间就诊的116例HER2阳性胃癌患者,患者均接受曲妥珠单抗联合化疗的一线治疗,收集患者的一般资料及临床...
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【中文期刊】 ZHANG Yanqiu ZHANG Hao 《中国天然药物》 2024年22卷6期 483-485页SCIMEDLINEISTICCSCDBP
【摘要】 Liver regeneration represents a fascinating concept that spans from ancient mythology to modern medical science.In Greek...
- 概要：
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【中文期刊】 《中国药理学报（英文版）》 2009年30卷8期 1177-1185页SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【关键词】 human Dicer；hsa-pre-miRNA；stem-loop；
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【中文期刊】 闫莉萍 孙涛 等 《药物评价研究》 2017年40卷8期 1044-1049页ISTICPKUCA
【摘要】 全新药物从临床前向临床推进的过程中,首次临床试验起始剂量的拟定是一个关键风险控制节点.生物制品与小分子药物存在不同的药理作用特点和毒性风险,在首次临床试验起始剂量的拟定上具有与小分子药物不同的考虑侧重点.重点阐述支持首次临床试验起始剂量拟定...
【关键词】 生物制品；首次临床试验起始剂量；临床前研究；
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