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【中文期刊】 《中国天然药物》 2014年12卷4期 241-250页 SCIMEDLINEISTICCSCDBP
【关键词】 China; China Food and Drug Administration (CFDA); Traditional Chinese Medicine;
【中文期刊】 《中国结合医学杂志(英文版)》 2014年20卷6期 403-408页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【关键词】 Chinese medicine; botanical drug; Food and Drug Administration's review;
【中文期刊】 宋启瑞 胡豪 《中草药》 2017年48卷6期 1262-1266页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过数据库检索并整理了2011-2015年国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准中药的情况,共有176个新批准中药.对中药产品的药品注册类型、中药组成、剂型和治疗领域4个方面进行了分析,探索中药产品开发趋势,为国内中药研发提供参考.在17...
【关键词】 中药; 国家食品药品监督管理总局; 注册申请;
【中文期刊】 陈力 李海龙 等 《药物不良反应杂志》 2020年22卷3期 180-187页 ISTICCSCD
【摘要】 目的:挖掘洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)不良事件(AE)的风险信号,探讨LPV/r的临床安全性,为该药在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗中的安全应用提供参考。方法:采用报告比值比法( ROR)对美国食品药品管理局不良事件...
【中文期刊】 李莉 李根 等 《药物不良反应杂志》 2020年22卷9期 511-517页 ISTICCSCD
【摘要】 目的:挖掘来曲唑相关不良反应风险信号,为该药临床安全应用提供参考。方法:利用报告比值比( ROR)法和比例报告比值比( PRR)法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2009年第1季度至2019年第1季度的不良事...
【关键词】 芳香酶抑制剂; 药物不良反应报告系统; 美国食品和药物管理局;
【中文期刊】 田晓江 王晓莉 等 《药物不良反应杂志》 2020年22卷7期 398-403页 ISTICCSCD
【摘要】 目的:系统了解达比加群酯相关出血事件的发生情况,为临床安全用药提供参考。方法:提取2004年1月至2019年4月美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中首要怀疑药物为达比加群酯的不良事件(AE)和出血事件报告,依据国际医学用语词典中药物不...
【中文期刊】 陈丰 陈绍红 等 《中草药》 2018年49卷7期 1703-1709页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 检索国家食品药品监督管理总局网站公布的对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品信息资料,运用Microsoft Excel 2016软件及中医传承辅助平台统计分析其配方特点,为对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品的组方以及产品的开发提供依据.共...