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【中文期刊】 宋波 黄莺 等 《中国药学杂志》 2024年59卷8期 750-754页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 为复杂制剂开发过程合规性建设提出建议,推动复杂制剂开发过程中的合理性和规范性.方法 梳理了复杂制剂开发过程特点及难点,结合药品生产质量管理规范(GMP)技术要求和核查关注要点,分析复杂制剂开发过程常见不合规情形,提出合规建议.结果 复...
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