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【中文期刊】 赵文鹏 《中国医药工业杂志》 2024年55卷2期 176-186页 ISTICCSCDCA
【摘要】 抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)结合了单克隆抗体的靶向性和小分子物质的强大杀伤力,成为当前生物制药领域的研究焦点.虽然全球已有多种ADC上市,但在配方和稳定性方面仍存在挑战.该文从ADC的抗体、连接子和...
【中文期刊】 杨茜 李慧义 《中国医药工业杂志》 2024年55卷6期 743-749页 ISTICCSCDCA
【摘要】 无定型固体分散体是提高难溶性药物口服生物利用度的有效策略之一,应用前景广泛.但由于存在固态物理稳定性,即"老化"的问题,会影响药物的体外溶出和体内吸收,给无定型固体分散体制剂的开发带来了较大挑战.固态物理稳定性易受处方组成、制备工艺和贮存条...
【中文期刊】 丁银春 汤继辉 《中国医药工业杂志》 2023年54卷8期 1254-1258,1268页 ISTICCSCDCA
【摘要】 该研究对卢非酰胺(1)片的处方进行了优化,以1片在0.1mol/L盐酸和pH 6.8磷酸盐缓冲液的释放曲线为考察指标,与参比制剂释放曲线进行对比,筛选合适的填充剂比例、黏合剂用量及型号、崩解剂用量等.结果显示,优化处方(单片用量)为:1 2...
【中文期刊】 肖琴 朱海游 等 《武汉工程大学学报》 2023年45卷5期 506-509,516页
【摘要】 采用L9(34)正交试验设计优化复方乳酸乳膏处方中辅料胆固醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧(40)酯、白凡士林的用量,筛选出最佳处方,并对乳膏样品的性状、微生物限度、pH及含量等进行质量考察.结果表明:通过正交设计直观分析和方差分析法得出的...
【中文期刊】 阮夕哲 崔成红 等 《药学研究》 2016年35卷7期 404-407页 ISTICCA
【摘要】 目的:验证奥美拉唑肠溶胶囊处方及稳定性考察。方法将优选处方工艺制备的奥美拉唑肠溶胶囊按照《中国药典》2015年版方法进行有关物质、含量、耐酸力、溶出度等进行测定,并进行稳定性考察。结果奥美拉唑肠溶胶囊中含量、有关物质、耐酸力、溶出度及稳定性...
【中文期刊】 王文娟 王炳全 等 《中国生化药物杂志》 2015年7期 5-9页 ISTICCA
【摘要】 目的:研究不同辅料(氨基酸、糖类、非离子型表面活性剂)对蛋白药物IgG1单抗热稳定性的影响,探讨辅料与蛋白之间的相互作用,判断辅料与蛋白之间是否存在结合作用。方法通过差示扫描量热法( differential scanning calori...
【中文期刊】 李海兵 谢彦兵 等 《国际药学研究杂志》 2013年40卷5期 634-636页 ISTICCA
【摘要】 目的 改进对乙酰氨基酚口服溶液的处方,得到稳定、质量合格的制剂.方法 优选对乙酰氨基酚口服溶液的溶媒、色素、矫味剂,及最佳配比.采用优化处方制备4批制剂,均澄清、质量合格.然后对其进行稳定性加速实验6个月,再进行质量检查.结果 对乙酰氨基酚...
【关键词】 对乙酰氨基酚口服溶液; 处方; 稳定性;
【中文期刊】 宋娟 王栋 等 《茶叶科学》 2017年37卷6期 623-630页
【摘要】 本研究以茶多酚乳胶剂的外观性状、乳剂的粒径及放置稳定性、乳胶剂的黏度、pH值及含量作为筛选指标,确定制备茶多酚乳胶剂的最佳处方及制备工艺并对其稳定性进行考察.结果表明,所制备的茶多酚乳胶剂兼有乳剂和凝胶剂的优点,外观色泽佳、无油腻感、涂展性...
【中文期刊】 郑家晴 董旭 等 《中国卫生产业》 2016年13卷4期 168-171页
【摘要】 目的:优化塞来昔布胶囊的处方工艺,并做稳定性考察试验。方法通过与原研品(西乐葆)溶出行为比较优化处方工艺;以有关物质、含量和溶出度为指标,通过加速试验和长期试验并与参比制剂进行对比试验考察胶囊剂的质量。结果确定的处方采用D90为10μm的原...