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【中文期刊】 王经纬 陈晓颙  等 《药学前沿》 2025年29卷1期 33-39页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立阿达帕林凝胶合理、有效的流变学评价方法,并考察原研药与国内几家不同企业生产的阿达帕林凝胶仿制药之间的流变学特性一致性.方法 采用流变仪对阿达帕林凝胶原研药与仿制药进行流动曲线、固定剪切速率测定黏度、应变振幅扫描、频率振幅扫描、三阶...

【关键词】 阿达帕林凝胶； 流变学； 假塑性流体；

【中文期刊】 刘倩 张家宁  等 《中国临床药理学与治疗学》 2024年29卷5期 527-534页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:评价地诺孕素仿制药和原研药在治疗子宫内膜异位症中的临床疗效和安全性,为地诺孕素临床用药提供依据.方法:收集我院2022年8月至2023年8月地诺孕素治疗子宫内膜异位症的患者资料,分为两组,分别给予地诺孕素仿制药或原研药地诺孕素2 mg...

【关键词】 地诺孕素； 仿制药； 原研药；

【中文期刊】 刘霏霏 闫方  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷5期 778-784页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据,参考国际先进监管机构相关要求,结合循环系统药物的特点,对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑.

【关键词】 循环系统药物； 口服固体制剂仿制药； 生物等效性研究；

【中文期刊】 杨柳 何艳  等 《中国新药杂志》 2024年33卷5期 436-440页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文介绍了大分子口服补铁剂蛋白琥珀酸铁口服溶液的基本情况,对第三代补铁制剂蛋白琥珀酸铁口服溶液的仿制药开发的药学关注点进行了综述,基于仿制药的相关技术要求,结合蛋白琥珀酸铁的结构特点和作用机制,从原料药研发、结构确证、处方工艺开发、质量研究...

【关键词】 蛋白琥珀酸铁口服溶液； 仿制药； 药学研究；

【中文期刊】 刘敬峰 左臣伟  等 《中国药科大学学报》 2024年55卷4期 565-572页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为了保障窄治疗指数(narrow therapeutic index,NTI)药品仿制药替代的安全有效性,完善与优化我国的仿制药替代政策,通过检索国外文献数据库以及政府网站,梳理域外国家保障NTI药品仿制药替代安全有效性的代表性举措,涉及药...

【关键词】 窄治疗指数药品； 仿制药替代； 安全有效性；

【中文期刊】 安娜 李栋  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷10期 1541-1544页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 依托咪酯通过可逆性地阻断11-β-羟化类固醇脱氢酶,从而抑制肾上腺细胞合成皮质醇.本品为特殊注射剂,在评估仿制药与参比制剂质量和疗效一致时,应在药学及非临床一致性的基础上,用逐步递进研究策略,首先进行人体生物等效性(BE)研究.在BE研究中...

【关键词】 依托咪酯； 仿制药； 生物等效性研究；

【中文期刊】 王浩扬 韩悦  等 《中国卫生经济》 2024年43卷10期 31-37页 ISTICPKU

【摘要】 目的:分析国家药品集中带量采购及接续政策对药品用量、价格及费用的影响,为进一步优化国家药品集中带量采购政策提供建议.方法:运用描述性统计方法,通过用药频度、药品采购金额、药品日均费用、仿制药数量替代率、仿制药金额替代率和年复合增长率6个指标...

【关键词】 药品集中带量采购； 采购政策； 药品价格及费用；

【中文期刊】 冯雨莉 汤少梁  《卫生经济研究》 2024年41卷9期 66-68,73页 PKU

【摘要】 目的:探讨国家《鼓励仿制药品目录》政策执行中存在的不足,为更好地完善和实施目录提供参考.方法:采用描述性分析方法,分析我国第三批《鼓励仿制药品目录》纳入品种的特点,评估前两批目录的实施效果.结果:第三批《鼓励仿制药品目录》收录了39个品种,...

【关键词】 仿制药品； 鼓励仿制药品目录； 国家医保目录；

【中文期刊】 颜颖慧 王凤娇  等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷1期 62-65,70页 ISTIC

【摘要】 目的:研究住院环境下儿童癫痫患者使用左乙拉西坦片仿制药与原研药以及在两者之间切换使用的临床结果,探讨门诊环境下左乙拉西坦片原研药的转换与回切.方法:对2020年1月至2022年6月于该院住院并接受左乙拉西坦片250 mg治疗的125例儿童癫...

【关键词】 原研药； 仿制药； 左乙拉西坦片；

【中文期刊】 王家强 魏婷婷  等 《药学研究》 2024年43卷9期 876-879页 ISTICCA

【摘要】 混悬型滴眼剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于介质中形成的无菌眼用液体制剂.本文从化学药品仿制药混悬型滴眼剂的处方、生产工艺、质量研究、包材和稳定性研究等药学方面问题进行了初步的探讨,汇总了国内外文献中混悬型滴眼剂开发过程中关键研究指标,以...

【关键词】 混悬型滴眼剂； 仿制药； 药学研究；