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【中文期刊】 周晓翠 安洪泽  等 《动物医学进展》 2023年44卷12期 123-126页

【摘要】 因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出"兽药远程视频监督检查"新思路,创新监管方式,助...

【关键词】 兽药生产质量管理； 兽药临床试验质量管理； 兽药非临床研究质量管理；

【中文期刊】 王吉星 吴昊泽  《药物评价研究》 2017年40卷4期 437-441页 ISTICPKUCA

【摘要】 随着医药研发的全球化发展,国内新药安全评价机构获得药物非临床研究质量管理规范(GLP)和国际实验动物评估和认可管理委员会(AAAL ACi)双认证的越来越多.实验动物作为药物安全性评价的载体,其生存状态和动物福利将直接影响到试验结果,处理好...

【关键词】 药物非临床研究质量管理规范(GLP)； 国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALACi)； 实验动物；

【中文期刊】 王峥屹 曾代文  《药物评价研究》 2016年39卷4期 505-509页 ISTICPKUCA

【摘要】 药物非临床安全性评价的质量保证是整个管理体系建设的关键,是项目实施与管理规范一致性的保证,也是标准操作规程(SOP)严格执行的动力.质量保证部SOP建设关系到部门人员的行为水准,意义重大.其SOP内容通常可分为7大类,并匹配有相应的检查表格...

【关键词】 药物安全性评价； 药物非临床研究质量管理规范(GLP)； 质量保证(QA)；

【外文期刊】 Tyl,R.W. ; 《Seminars in fetal & neonatal medicine》 2014年19卷3期 195-202页

【关键词】 Basic research studies; Bisphenol A; Good laboratory practices (GLPs);

【外文期刊】 Roland Buesen ; Brian N. Chorley ; 等 《Regulatory Toxicology and Pharmacology: RTP》 2017年91卷 S3-S13页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Regulatory toxicology; Transcriptomics; Metabolomics;

【外文期刊】 Bolon, Brad ; Francke, Sabine ; 等 《Toxicologic pathology》 2022年50卷8期 930-941页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 best practices; bias; blinded analysis;

【外文期刊】 Anahara, Reiko ; 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2013年47卷4期 424-429页

【关键词】 Good Laboratory Practice (GLP); Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA); GLP inspection;

【外文期刊】 Gauthier, Beatrice E. ; Bach, Ute ; 等 2022年50卷1期 147-152页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 toxicologic pathology; good laboratory practices (GLP); pathologist;

【外文期刊】 Hans-Martin Kauffmann ; Hennicke Kamp ; 等 《Regulatory Toxicology and Pharmacology: RTP》 2017年91卷 S27-S35页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Good laboratory practice (GLP); Standard operating procedure; Independent quality assurance;

【外文期刊】 Raisa Jofra Hernández ; Andrea Calabria ; 等 《Molecular therapy: the journal of the American Society of Gene Therapy》 2021年29卷1期 86-102页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 X-linked chronic granulomatosis disease; gene therapy; lentiviral vectors;