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【中文期刊】 杨晓东 魏君慧 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷9期 1255-1262页 ISTICCSCDCA
【摘要】 考察了静注人免疫球蛋白(pH 4)(1)与其内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)的相容性.采用5种提取溶剂对内包装材料进行提取试验,并对可提取物进行毒理学风险评估.通过模拟加速试验,对样品中的Si、B、Al元素进行趋...
【关键词】 静注人免疫球蛋白; 中硼硅玻璃模制注射剂瓶; 注射液用卤化丁基橡胶塞;
【中文期刊】 王亚丽 魏君慧 等 《中国输血杂志》 2023年36卷8期 681-686页 ISTICCA
【摘要】 目的 考察国药集团兰州生物制药有限公司人血白蛋白与其内包装材料的相容性.方法 采用4种提取溶剂对1批内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)进行提取试验,对内包装潜在的浸出物进行毒理学评估.通过模拟加速试验,对样品中的元...
【关键词】 人血白蛋白; 中硼硅玻璃模制注射剂瓶; 注射液用卤化丁基橡胶塞;