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【中文期刊】 郑宵蓓 王月 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷12期 1463-1469页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 对静注人免疫球蛋白(pH 4)[human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injection,IVIG,简称静丙]成品中人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency viru...
【关键词】 静注人免疫球蛋白(pH4)； 人类免疫缺陷病毒； pH；
【中文期刊】 柯兵兵 程梦兰 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷11期 1550-1555页 ISTICCSCDCA
【摘要】 采用凝胶过滤色谱法分离多聚体、二聚体、单体成分,建立了 C1q酶联免疫吸附试验(ELISA)法,并进行专属性、精密度及敏感性等方法学验证,测定和比较了不同批次产品中的抗补体活性物质.结果显示,当酶标板C1q包被浓度为2μg/mL、二抗稀释倍...
【中文期刊】 柯兵兵 王德蓉 等 《药学研究》 2024年43卷1期 40-43,49页 ISTICCA
【摘要】 目的 采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性.方法 分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1h后,采用ELISA试剂盒测定补体系统激活...
【中文期刊】 杨晓东 魏君慧 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷9期 1255-1262页 ISTICCSCDCA
【摘要】 考察了静注人免疫球蛋白(pH 4)(1)与其内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)的相容性.采用5种提取溶剂对内包装材料进行提取试验,并对可提取物进行毒理学风险评估.通过模拟加速试验,对样品中的Si、B、Al元素进行趋...
【关键词】 静注人免疫球蛋白； 中硼硅玻璃模制注射剂瓶； 注射液用卤化丁基橡胶塞；
【中文期刊】 陈承贵 庞赛 等 《中国药物评价》 2024年41卷4期 280-285页
【摘要】 目的:紫外-可见分光光度法测定静注人免疫球蛋白中IgA残留量,并对其进行不确定度评定.方法:采用紫外-可见分光光度法,测定波长340 nm,比色皿狭缝1 nm,依据操作过程及测定环节引入的影响因素,对各个分量进行评估.结果:静注人免疫球蛋白...
【中文期刊】 柯兵兵 李燕 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1357-1361页 ISTIC
【摘要】 目的 采用小鼠耳廓蓝染实验评价静注入免疫球蛋白(pH4.0)的类过敏反应,考察不同多聚体含量的产品引发类过敏反应的情况.方法 分别选取含有不同多聚体含量的3批产品,A(1.3％)、B(0.1％)、C(0.5％),另通过加热制备多聚体含量升高...
【关键词】 静注入免疫球蛋白(pH4.0)； 多聚体； 小鼠；
【中文期刊】 梅建雄 赵书艺 等 《中国医药导刊》 2023年25卷12期 1245-1248页 ISTIC
【摘要】 目的:基于延长静注入免疫球蛋白(pH4)有效期由24个月变更至36个月,开展稳定性考察,进一步提升药品质量,确保患者用药安全,缩短血浆衍生药物供需差距.方法:3批商业规模生产的静注入免疫球蛋白(pH4)在(5±3)℃条件下进行长期稳定性考察...
【关键词】 静注入免疫球蛋白(pH4)； 延长有效期； 长期稳定性；
【中文期刊】 巫小兰 《中外医学研究》 2023年21卷21期 51-54页
【摘要】 目的:探讨阿司匹林与大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗小儿川崎病的临床效果.方法:选择2020年1月—2022年6月龙岩市第二医院收治的50例川崎病患儿为研究对象,依据随机抽签法将其分为对照组和观察组,各25例.两组均予以同等剂量的阿司匹林治疗...
【中文期刊】 曹璟 吴鹏 等 《中国生物制品学杂志》 2023年36卷11期 1319-1323页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 评价静注人免疫球蛋白(pH 4)[human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injection,IGIV,简称静丙]工艺优化后产品的稳定性.方法 在多批次规模化生产中,采用A滤板和B滤膜分别对...
【关键词】 静注人免疫球蛋白(pH 4)； 工艺优化； 免疫球蛋白A；
【中文期刊】 尹婉宜 刘清池 等 《中国药房》 2016年27卷27期 3771-3773,3774页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的：观察泼尼松联合静注人免疫球蛋白（pH4）治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性。方法：85例特发性血小板减少性紫癜患者随机分为对照组（42例）和观察组（43例）。对照组患者给予泼尼松片1.6 mg/（kg·d），口服，连用4周；观察...
【关键词】 特发性血小板减少性紫癜； 泼尼松； 静注人免疫球蛋白(pH4)；
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