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关键词=(iPLEDGE计划)
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【中文期刊】 林琳 李野 等 《中国新药杂志》 2011年20卷9期 771-773页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 文中通过学习FDA<风险最小化行动计划的执行与应用>,分析了FDA对异维A酸事件的特殊风险干预措施,FDA根据RiskMAP对异维A酸采取了iPLEDGE这一强制型风险管理计划,对我国处理类似事件具有重要的借鉴意义,为提高我国今后对药品安全...
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