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【中文期刊】 张灿 张传福 等 《食品安全质量检测学报》 2025年16卷1期 258-265页
【摘要】 目的 比较不同来源细菌内毒素的光谱特征以及对单核细胞的免疫效应差异.方法 采用紫外吸收光谱和三维荧光光谱识别5种内毒素工作标准品中非内毒素成分如赋形剂(聚乙二醇8000和α-乳糖)和生物杂质(蛋白质和核酸),结合HL-60 细胞Toll样受...
【关键词】 内毒素； 鲎试验； 单核细胞活化反应测定法；
【中文期刊】 秦越 孙令骁 等 《食品与药品》 2024年26卷4期 307-311页 ISTICCA
【摘要】 目的 探究重组C因子法检测不同医疗器械中细菌内毒素的适用性,为重组C因子法在医疗器械检验中的使用提供依据.方法 以2020年版《中国药典》四部9251细菌内毒素检查法应用指导原则为依据,对重组C因子检测法的准确度进行验证,并按GB/T 16...
【中文期刊】 杨宇希 裴宇盛 等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 847-851页 ISTIC
【摘要】 目的 通过研究检验用鲎试剂及重组试剂的使用及管理现状,为细菌内毒素检测和鲎试剂使用的科学有序发展提供参考.方法 结合日常医疗产品检测和管理工作实践,梳理检测用鲎试剂的相关历史沿革和国内外监管现状,分析在鲎资源短缺情况下,细菌内毒素检测主要替...
【中文期刊】 周年 王振 等 《中国药物评价》 2024年41卷2期 110-114页
【摘要】 目的:以动态显色法定量检测不溶于水的泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量.方法:根据注射液临床用量从严拟订沙康唑原料药限值为0.25 EU·mg-1,以稀释液(二甲基亚砜∶RIPA强裂解液=1∶1)为溶剂处理泊沙康唑原料,采用两个不同厂家的动态...
【中文期刊】 刘书显 陈彤 等 《中国药业》 2023年32卷22期 92-95页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨基因重组鲎试剂用于测定促肝细胞生长素注射液中细菌内毒素含量的适用性.方法 分别使用基因重组鲎试剂和天然美洲鲎试剂建立细菌内毒素标准曲线,采用供试品干扰试验测定供试品溶液中外加内毒素的回收比,采用动态显色法测定供试品中细菌内毒素含量...
【中文期刊】 裴宇盛 陈晨 等 《中国药物警戒》 2023年20卷11期 1217-1220页 ISTIC
【摘要】 目的 为《中华人民共和国药典》(2020年版)9301单核细胞活化反应检查法建立专用的细菌内毒素国家标准品,保障注射剂的质量安全.方法 通过生产制备、协作标定、均匀性考察等研究,建立了首批细菌内毒素国家标准品(单核细胞活化反应检查法专用)....
【中文期刊】 支兴蕾 李存玉 等 《中成药》 2015年37卷2期 325-328页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究一种快速检测热毒宁注射液中内毒素的新方法.方法 根据细菌内毒素在溶液中团聚的光散射特征,建立内毒素浓度与团聚粒子平均粒径的线性方程对热毒宁注射液中的内毒素进行检查,并以鲎试剂法作验证.结果 经方法学考察,线性关系良好,稳定性、精密...
【中文期刊】 刘娟娟 薛知信 等 《检验医学》 2017年32卷2期 131-134页 ISTICCA
【摘要】 目的 优化鲎试剂动态显色法检测血清样本中脂多糖的处理工艺,降低脂多糖检测中的干扰因素.方法 在单因素试验基础上,采用三因素三水平的响应面分析法研究表面活性剂用量、碱用量、处理时间及其交互作用对样本中脂多糖检测结果 的影响.结果 最佳样本处理...
【中文期刊】 曹艳 崔瑞勤 等 《湖北中医药大学学报》 2015年2期 48-49,50页 ISTIC
【摘要】 目的：筛选利胆排毒口服液抗内毒素活性部位。方法采用鲎试剂凝集试验法，对利胆排毒口服液不同极性部位抗内毒素作用进行了体外观察。结果各部位均呈现一定的内毒素破坏作用，而水溶性部位在0．01g／mL 仍然对内毒素有破坏作用。结论水溶性部位是抗内毒...
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