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【中文期刊】 CAO Wencong LIAO Shaojun  等 《中医杂志（英文版）》 2023年43卷4期 815-823页 SCIMEDLINECSCDCA

【摘要】 We present the rationale and design of a master protocol study that clarifies the effectiveness and safety of Chinese he...

【关键词】 angina,stable； tension-type headache； primary dysmenorrhea；

【中文期刊】 熊海燕 罗剑锋  等 《复旦学报（医学版）》 2025年52卷1期 153-158页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 药物临床试验是评估药物有效性和安全性的实验流行病学研究方法.本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路,为相关研究提供方法学参考.适应性设计是一类复杂创新型临床试验设计方法,依据适应性的目的可以分为:成组序贯设计,样本量重估计,无缝试验...

【关键词】 药物临床试验； 适应性设计； 主方案设计；

【中文期刊】 马艳 程千吉  等 《协和医学杂志》 2024年15卷5期 1157-1164页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 适应性设计以动态调整试验设计、减少资源浪费、提高试验效率等优势突破了新药研发的竞争态势,逐渐满足临床需求.近年来,结合适应性设计的平台试验作为一种创新研究模式,为新药研发增添了动力.本文简要概述适应性设计的研究进展、内容及特点、设计类型、统...

【关键词】 适应性设计； 主方案设计； 平台试验；

【外文期刊】 Yee, Laura M. ; McShane, Lisa M. ; 等 《The cancer journal》 2019年25卷4期 254-263页

【关键词】 Basket trials; biomarkers; biostatistics;

【外文期刊】 Duputel, Benjamin ; Stallard, Nigel ; 等 《Statistical methods in medical research》 2023年32卷5期 963-977页

【关键词】 Bayesian confirmatory trials; different outcomes; operating characteristics;

【外文期刊】 Renju Ravi ; Harshad V. Kesari ; 2022年17卷2期 114-121页

【关键词】 Precision medicine initiative; biomarker enrichment designs; master protocols;

【外文期刊】 Peeva E. ; Banerjee A. ; 等 《Drug discovery today》 2024年29卷5期 103948-103948页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 basket design; drug development; immunology;

【外文期刊】 Mengya Liu ; Qing Li ; 等 2021年100卷 106225-106225页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Vaccine trials; Adaptive design; Bayesian design;

【外文期刊】 Park, Jay J. H. ; Harari, Ofir ; 等 《Journal of Clinical Epidemiology》 2020年125卷 1-8页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Platform trials; Master protocols; Clinical trial design;

【外文期刊】 Brannath, Werner ; Hillner, Charlie ; 等 《Statistical methods in medical research》 2023年32卷2期 334-352页

【关键词】 Enrichment designs; family-wise error rate; multiple testing;