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【中文期刊】 张峻齐 任江涛 等 《中国药业》 2024年33卷7期 8-12页 ISTICCA
【摘要】 目的 提升我国医疗器械标准数据库的检索效果,助推我国医疗器械数字化标准研究.方法 采用数据库体验泛用性得分和平均站点索引量等多种计算方法,对国际标准化组织(ISO)、美国食品和药物管理局(FDA)、国际电工委员会(IEC)、欧洲标准化委员会...
【中文期刊】 董放 吴世福 等 《中国医疗设备》 2018年33卷7期 142-146页 ISTIC
【摘要】 目的 基于医疗器械信息化管理系统,研究自动生成不良事件报告、一键上报的模式.方法 采用文献检索的方式,分析国内外医疗机构利用信息化技术监测和上报不良事件的模式.以问卷调查和实地调研了解研究的可行性和需求.将该模式在试点医院试运行,并进行验证...
【外文期刊】 S P Yamini,Kanti ; Ildikó,Csóka ; 等 《Journal of pharmaceutical sciences》 2022年111卷10期 2674-2686页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Closed System Transfer Devices (CSTDs); Code of Federal Regulations (CFR); Corrective and Preventive Actions (CAPA);