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【中文期刊】 ZHAI Yuewen HE Fang 等 《中国天然药物》 2024年22卷12期 1067-1075页 SCIMEDLINEISTICCSCDBP
【摘要】 Exosomes(exos),nanoscale extracellular vesicles,play a critical role in tissue development and function.Stem cell-de-riv...
【中文期刊】 宓现强 李爽 等 《中国激光医学杂志》 2010年19卷1期 58-60页 ISTICCA
【摘要】 随着激光技术的发展及其用途的拓展,医用激光产品的应用愈加广泛,其安全有效性直接关系到患者的健康.比较分析美中两国医用激光产品的监管,为我国医用激光产品监管提供可借鉴的信息.
【中文期刊】 成进学 成钢 等 《广东微量元素科学》 2010年17卷2期 7-10页 ISTICCA
【摘要】 综述了将银、硒、锗、锌、蜂产品、中药方剂、电气石、麦饭石等用纳米技术制成香囊(袋)的研究及其在防治甲型HINl流感中的应用.
【中文期刊】 《中国生物医学工程学报（英文版）》 2009年18卷4期 178-184页 CA
【摘要】 The administration of combination products in U.S.Food and Drug Administration (FDA) are analyzed and summarized in this...
【关键词】 drug-medical device； combination products； evaluation；
【中文期刊】 徐长波 翟铁伟 《中国药业》 2024年33卷3期 38-42页 ISTICCA
【摘要】 目的 促进我国化学药生产企业质量管理能力提升.方法 通过分析 2015 年至 2022 年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布,总结境外检查重点和高频缺陷的类别.结果 2015 年至 2022 年,24 个境外药品监管机构对...
【关键词】 化学药品； 境外检查观察； 药品生产质量管理规范；
【中文期刊】 严舒 欧阳昭连 等 《中国医疗设备》 2024年39卷3期 103-110页 ISTIC
【摘要】 目的 客观分析粤港澳大湾区和长三角地区医疗器械发展态势,评估各城市产业布局和发展水平,为国家、区域产业规划和政策制定提供参考.方法 从宏观区域、中观城市和微观产品布局3个层面定量分析并对比两区域医疗器械营收、企业和产品情况.结果 粤港澳大湾...
【中文期刊】 李霞 《实验室检测》 2024年2卷12期 83-86页
【摘要】 随着科技的进步和人们生活水平的提高,有源医疗器械在医疗领域中的应用越来越广泛.其中,超声类理疗产品因其非侵入性、疗效显著等特点受到广泛关注.然而,由于超声类理疗产品的复杂性,其检测技术与标准尤为重要.本文对超声类理疗产品的基本原理和组成进行...
【中文期刊】 黄忠亮 李树康 等 《右江民族医学院学报》 2024年46卷4期 601-605页
【摘要】 目的 观察液相色谱法筛查贴敷医疗器械产品中非法添加糖皮质激素类药物的效果.方法 采用液相色谱法快速测定贴敷类医疗器械产品中非法添加的氢化可的松、地塞米松、醋酸泼尼松、醋酸可的松、醋酸地塞米松等5种糖皮质激素类化学物质.结果 5种化学药物的浓...
【中文期刊】 宋福鱼 曹轶 等 《中国食品药品监管》 2024年12期 38-45页
【摘要】 本文以药品生产质量管理规范符合性检查为例,具体分析医疗产品良好监管规范(GRP)的合法性、一致性、独立性、公正性、均衡性、灵活性、清晰性、效率性和透明度九大原则的基本内涵,探究其在药品检查质量管理体系中的体现.以GRP原则为基础,结合药品检...
【关键词】 医疗产品良好监管规范； 质量管理体系； 检查机构；
【中文期刊】 王建中 颜航 等 《中国兽医杂志》 2024年60卷11期 147-156页
【摘要】 兽医诊断制品是兽用生物制品的组成部分,是科学开展动物疫病监测和诊断及动物免疫状态监测的重要保证,是依法防疫的物质基础,在动物疫病防控中发挥重要作用.近年来,我国出台一系列有利于兽医诊断制品行业健康发展的法律法规,农业农村部已经批准多项兽医诊...
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