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【中文期刊】 Shuzhen Lai Peijing Li  等 《癌症生物学与医学（英文版）》 2024年21卷5期 433-444页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

【摘要】 Objective:Glioblastomas are highly vascularized malignant tumors.We determined the efficacy and safety of the anti-angio...

【关键词】 Glioblastoma； anti-angiogenesis； multi-kinase inhibitor；

【中文期刊】 宋鹏娟 李若琳  等 《中国护理管理》 2024年24卷2期 277-282页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的:探索多中心护理干预随机对照试验课题管理模式,为临床护理科研培训及实践提供经验.方法:严格按照临床试验管理规范,从课题的评估、计划、实施与评价4个阶段详细阐述多中心护理干预随机对照试验课题管理模式.采用患者招募率、留存率、护士参与留存率...

【关键词】 护理干预； 多中心随机对照试验； 科研管理；

【中文期刊】 上海市公共卫生临床中心呼吸与重症医学科 张林  《军事护理》 2024年41卷7期 1-5页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 制订《临床试验框架下噬菌体治疗多重耐药菌感染患者护理专家共识》(以下简称《共识》),规范临床试验框架下噬菌体治疗多重耐药菌感染患者的护理实践流程.方法 成立《共识》构建小组,通过查阅文献和开展利益相关者访谈,形成《共识》初稿;通过2轮...

【关键词】 噬菌体； 多重耐药菌； 临床试验；

【中文期刊】 马曾庆 林玉  等 《中国药业》 2024年33卷20期 22-26页 ISTICCA

【摘要】 目的 了解南京市药物临床试验开展现状.方法 查询药物临床试验机构备案管理信息平台、药物临床试验登记与信息公示平台及南京市卫生健康委员会官方网站,获取并汇总南京市 2023 年登记的药物临床试验相关信息,从备案专业、临床试验开展情况、试验药物...

【关键词】 药物临床试验； 医疗机构； 南京市；

【中文期刊】 王谦 丁倩  等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷3期 257-260,264页 ISTIC

【摘要】 目的:研究我国儿科人群药物临床试验开展情况,分析临床试验机构合作趋势与特征,为我国儿科人群药物临床试验协作网建设提供参考.方法:基于 2013-2022 年在国家药品监督管理局药品审评中心"药物临床试验登记与信息公示平台"公示的儿科人群药物...

【关键词】 儿科人群； 多中心药物临床试验； 社会网络分析；

【中文期刊】 卜志军 张雨欢  等 《现代中医临床》 2024年31卷4期 39-43页 ISTIC

【摘要】 序贯多分配随机试验(SMART)是一种结合序贯治疗与动态治疗策略进行的临床研究设计,其面临的主要挑战之一是确定适当的样本量.SMART样本量估算方法是根据 4 个主要研究目标的不同而估算方式不同.试点研究是SMART设计的前期筹备阶段,样本...

【关键词】 序贯多分配随机试验； 样本量估算； SMART设计；

【中文期刊】 陈晓琴 仲卫红  等 《中医康复》 2024年1卷12期 1-6页

【摘要】 目的:探讨中医康复方案对膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效和安全性,为中医循证临床实践指南制定提供科学依据.方法:采用多中心、前瞻性、随机对照临床试验设计方案,从3个中心纳入符合KOA诊断标准的157例患者,用中央随机系统按照1:1的比例分为...

【关键词】 膝骨性关节炎； 中医康复疗法； 针刺；

【中文期刊】 李新旭  《中国食品药品监管》 2024年2期 30-41页

【摘要】 目的:比较确证药物有效性的国外临床试验数据桥接研究与多区域临床试验(MRCT)的异同点,并从统计学角度阐述两者在方法学上的不同考虑.方法:收集桥接研究和MRCT的ICH指导原则以及与两者区域间治疗效应一致性评价方法有关的文献等,对其有代表性...

【关键词】 桥接研究； 多区域临床试验； 确证性；

【中文期刊】 滕飞 宋少华  等 《器官移植》 2023年14卷4期 619-622页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 由浙江大学郑树森院士领衔,汇集全国 28 家肝移植中心的中国首个转移性肝癌肝移植多中心合作项目在上海启动,围绕转移性肝癌肝移植入组条件、转移性肝癌肝移植风险评估与预后判断、转移性肝癌肝移植围手术期用药、多中心合作项目实施细节四项议题,与会专...

【关键词】 转移性肝癌； 肝移植； 临床试验；

【中文期刊】 刘金华 刘敏  等 《中国药房》 2017年28卷25期 3474-3478页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研究药物临床试验实施中方案偏离的影响要素,为提高药物临床试验的质量提供参考.方法:对重庆医科大学附属第一医院2010-2016年开展的药物临床试验项目进行质量核查,对各年度方案偏离进行回顾性研究并归类分析,探讨方案偏离的类别、例数,并...

【关键词】 药物临床试验； 方案偏离； 例数；