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【中文期刊】 张家腾 孔明 等 《中国全科医学》 2024年27卷26期 3249-3254页 ISTICPKUCA
【摘要】 背景 药物性肝损伤是仅次于病毒性肝炎和脂肪性肝病的第 3 大肝脏疾病,及时诊断并给予有效治疗是阻断疾病进展、提高治愈率的关键.苦黄制剂已被广泛应用于治疗各种原因导致的急慢性肝炎,尤其是伴有黄疸的患者,其临床疗效及安全性确切.但是,尚缺乏对急...
【中文期刊】 王纾玥 吴子唯 等 《医学与哲学》 2024年45卷6期 23-26页 ISTICPKU
【摘要】 非劣效设计作为一类重要的试验类型,在国内外临床科研中愈发普遍.相较于更多对其科学性的关注,科研伦理、研究参与者权益保护的讨论较为不足.结合国内外文献、指导原则与实践案例,重点分析非劣效设计的合理性基础;剖析了各类次要指标、尤其是定价将更便宜...
【中文期刊】 郑青山 《中国新药杂志》 2024年33卷11期 1073-1081页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 非劣效试验虽然历经数十年的实践,但至今仍有争议,尤其是国际相关指南在我国被误解和误用,需要重新认识.一般来说,非劣效检验只能回答受试药是否优于安慰剂,确认是否有效,难以获得与阳性对照药的比较性结论,即非劣效试验不产生真正的非劣效结论,除非另...
【中文期刊】 吴研鹏 陈平雁 等 《中国卫生统计》 2024年41卷2期 213-217,222页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 临床试验中干预不依从问题通常无法避免,分析方法不当会导致结果偏倚,非劣效研究尤其如此.本研究针对三臂非劣效临床试验,建立Bayes因果模型,实现对干预依从人群的效应估计.方法 基于主分层思想,按依从性类型将试验人群分层,从而转化为不同...
【关键词】 不依从； 三臂非劣效性临床试验； Bayes因果模型；
【中文期刊】 樊晨 石秀秀 等 《实用骨科杂志》 2024年30卷3期 211-216页 ISTIC
【摘要】 目的 观察对比椎间微分动力系统(intervertebral differential dynamics,IDD)联合Tergumed脊柱评估训练系统与IDD联合运动疗法治疗腰椎间盘突出症患者的疗效.方法 选取2022年3月至2023年3月...
【中文期刊】 《中华医学杂志（英文版）》 2009年122卷4期 466-470页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 Objective The determination of non-inferiority margin is an important and confusing issue which directly influences the ...
【关键词】 clinical trial； non-inferiority； non-inferiority margin；
【中文期刊】 《中国结合医学杂志（英文版）》 2006年12卷1期 12-18页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 Objective: To evaluate the effectiveness and safety of lyophilized Salvia salt of lithospermic acid powder for injection...
【关键词】 lyophilized Salvia salt of lithospermic acid powder for injection； coronary heart disease angina pectoris； non-inferiority test；
【中文期刊】 蓝蕾 黄菲菲 等 《中国卫生统计》 2018年35卷3期 384-387页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 通过问卷征询专家意见,研究光学矫正用软性亲水接触镜临床试验的主要指标,并估算其非劣效界值.方法 采用德尔菲法,通过两轮问卷征询眼科临床专家的意见.问卷数据均建立EpiData数据库导入SAS 9.3进行统计分析,历史数据的meta分析...
【中文期刊】 田勍 洪天配 等 《中华内分泌代谢杂志》 2017年33卷4期 301-306页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以进口艾塞那肽注射液为阳性对照,评价国产艾塞那肽注射液治疗二甲双胍、胰岛素促泌剂单药或联合治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、平行对照的非劣效性研究设计,纳入240例2型糖尿病患者,按照1:1比例随...
【中文期刊】 王媛媛 孙瑞华 《中华流行病学杂志》 2016年37卷5期 741-744页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 用PASS 11软件对非劣效、等效和优效性设计的临床试验进行样本量估算,并与SAS软件运行结果进行比较,探讨PASS 11软件在临床科研中计算样本量的实用性和准确性,为科研工作者在临床试验设计阶段进行科学的样本量估算提供帮助.
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