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【中文期刊】 李轩 都晓春 等 《中国新药杂志》 2016年25卷24期 2761-2765页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过欧盟药品监督管理局、欧盟委员会网站查阅,收集2000-2015年欧盟孤儿药政策法规、孤儿药认定及上市许可信息.孤儿药法规实施16年来,欧盟认定了1 596个孤儿药(年均约100个),上市许可121个孤儿药(年均约8个).本文在分析欧盟孤...
【中文期刊】 李轩 都晓春 等 《中国新药杂志》 2015年24卷24期 2770-2774页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过欧盟药品监督管理局(EMA)网站查阅、收集2010-2014年EMA年度报告信息,着重对其药品审评情况进行纵向统计分析,供医药界同仁参考.2010-2014年欧盟年均批准新药(非孤儿药)35个、孤儿药9个、生物类似药2个等;年均药品审评...
【外文期刊】 Doug,Coyle ; Isabelle,Durand-Zaleski ; 等 《The European journal of health economics : HEPAC : health economics in prevention and care》 2020年21卷9期 1421-1437页 MEDLINE
【关键词】 Advanced therapy medicinal products; Budget impact; Cell therapy;
【外文期刊】 Sowmya,Viswanathan ; Tania,Bubela ; 《Regenerative medicine》 2015年10卷5期 647-63页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Health Canada; accelerated market approval; advanced medicinal products;
【外文期刊】 Márta,Szegedi ; Tamás,Zelei ; 等 《Orphanet journal of rare diseases》 2018年13卷1期 184页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 Equity; European Union; Funding;
【外文期刊】 Carla,Schoonderbeek ; Bart,Jong ; 《Pharmaceutical patent analyst》 2016年5卷1期 5-8页
【关键词】 data protection; market protection; medicinal products;
【外文期刊】 Bander,Balkhi ; 《Drugs of today (Barcelona, Spain : 1998)》 2022年58卷5期 223-240页
【关键词】 Advanced therapy medicinal products; Efficacy; European Medicines Agency (EMA);
【外文期刊】 Benedetta,Polsinelli ; Stelios,Tsigkos ; 等 《Orphanet journal of rare diseases》 2017年12卷1期 17页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 Committee for orphan medicinal products; European orphan regulation; Haematological malignancies;
【外文期刊】 Maria,Cavaller-Bellaubi ; Wills,Hughes-Wilson ; 等 《Orphanet journal of rare diseases》 2023年18卷1期 144页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 Access to medicines; Early dialogues; Multi-stakeholder;
【外文期刊】 Gloria M,Palomo ; Tomas,Pose-Boirazian ; 等 《Molecular therapy : the journal of the American Society of Gene Therapy》 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Gene therapy; advance therapy medicinal products; animal models;
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