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【中文期刊】 谢兰桂 肖新月 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1101-1107页 ISTICCA
【摘要】 目的:总结回顾我国药品包装材料(简称药包材)行业的发展过程及监管概况,结合所处环境分析发展趋势,为行业的发展提供参考.方法:归类我国不同历史时期药包材的产品类型及工业生产特点发展概况,以及与之相适配实施的管理制度,结合行业的发展环境,阐述行...
【中文期刊】 冯靖 蔡心怡 等 《药物分析杂志》 2017年37卷4期 702-706页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立药用丁基橡胶塞中添加剂[抗氧剂264(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚,简称BHT)和硫化剂可提取硫]的含量测定方法.方法:以二氯甲烷-无水乙醇为提取溶剂,利用高效液相色谱法对药用丁基橡胶塞的BHT和可提取硫含量进行测定,以含0.1...
【中文期刊】 王悦雯 陈蕾 等 《药物分析杂志》 2016年36卷1期 138-143页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:三层共挤输液用袋是高风险的输液类药品包装容器,本研究建立三层共挤输液用袋中添加剂(抗氧剂及铝、镁元素)的含量测定方法并对添加剂的迁移量进行考察.方法:采用欧洲药典项下色谱条件,以乙腈为提取溶剂,利用高效液相色谱法对三层共挤输液用袋的抗...
【外文期刊】 Daniela,Henle ; Lukas,Muehlfeld ; 等 《European journal of pharmaceutical sciences : official journal of the European Federation for Pharmaceutical Sciences》 2025年206卷 107011页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Container closure integrity; Cyclic olefin polymer (COP) vial; Frozen storage;
【外文期刊】 Yoon,S.-Y. ; Sagi,H. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2012年66卷5期 403-419页 MEDLINE
【关键词】 Cartridge; Container closure integrity; Container closure system;
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