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【中文期刊】 聂蕾 邓方 等 《中国药业》 2026年35卷1期 78-82页ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定不同材质、同种材质不同品种药品包装材料(简称药包材)溶出物中总有机碳(TOC)含量的紫外/过硫酸盐湿法氧化非色散红外检测(NDIR)法.方法 收集金属、塑料、橡胶、复合材料 4类材质的 85批样品,选择过硫酸钠(质量浓度为 8...
【关键词】 紫外/过硫酸盐湿法氧化非色散红外检测法；总有机碳；药品包装材料；
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【中文期刊】 董宇 刘静 等 《中国药物评价》 2026年43卷2期 112-116页
【摘要】 目的:建立高效液相色谱-串联质谱法测定药品包装用复合膜、袋中的双酚A含量.方法:采用C18色谱柱,以甲醇-水(80:20)为流动相,样品经乙醇超声提取并过滤后,进行高效液相色谱-串联质谱分析.结果:双酚A在0.004 992～0.099 8...
【关键词】 高效液相色谱-串联质谱法；药包材；双酚A；
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【中文期刊】 陆维怡 吕杨格格 等 《医药导报》 2025年44卷7期 1049-1054页ISTICPKUCA
【摘要】 塑料类药包材在药品包装中应用广泛,其质量的有效控制对于确保药品质量具有重要意义.《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)的制定,从塑料类药包材特点出发,结合产品的不同用途,明确了不同类别产品的质量控制要求.该指...
- 概要：
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【中文期刊】 丁豪 张芳芳 等 《医药导报》 2025年44卷11期 1757-1762页ISTICPKUCA
【摘要】 为促进相关企业对2025 年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)中药品包装用金属材料和容器要求的理解,该文基于2025 年版《中国药典》、国家药包材标准及《美国药典》(USP)等相关国际标准,系统梳理金属类药包材的原材料选择、生产工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕杨格格 陆维怡 等 《医药导报》 2025年44卷7期 1045-1049页ISTICPKUCA
【摘要】 口服液体药用塑料瓶及组件广泛应用于相关制剂包装中,该文介绍2025年版《中华人民共和国药典》口服药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)起草思路及标准架构,基于产品实际情况对口服液体药用塑料瓶及组件质量控制要点进行讨论.与现行国家药...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 齐艳菲 王颖 等 《医药导报》 2025年44卷4期 536-541页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法,为标准的实施提供帮助.方法 介绍药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法增修订概况,通过比较新版标准和现行标准的不同,总结新版通用检测方法标准的...
【关键词】 中华人民共和国药典；药品包装用玻璃材料和容器；通用检测方法；
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【中文期刊】 胡光南 徐俊 等 《中国药业》 2025年34卷11期 18-22页ISTICCA
【摘要】 目的 提升制药企业药品包装材料(简称药包材)的质量控制与管理水平.方法 通过问卷调研、线上调研(电话、电子邮件等方式)、现场实地调研、座谈访谈等方式调查我国长江三角洲(简称长三角)地区 38 家制药企业的概况、药包材使用情况、药包材质量控制...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾菲菲 韩小旭 等 《药学前沿》 2025年29卷3期 531-540页ISTICCA
【摘要】 邻苯二甲酸酯类(PAEs)化合物是一种广泛应用于塑料制品中的塑化剂,其毒性及其对人体健康的潜在危害引起了广泛关注.本文综述PAEs的化学结构、毒性、提取或预处理方法及分析检测方法的研究进展,介绍液液萃取、固相萃取等PAEs预处理方法,并探讨...
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【中文期刊】 陈蕾 俞辉 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 67-76页CA
【摘要】 药包材标准是《中国药典》的重要组成部分.本文着重介绍了 2025 年版《中国药典》药包材标准体系的工作背景、总体思路、工作过程、主要框架,及其作用和意义等,以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所裨益.
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【中文期刊】 许凯 陈蕾 等 《中国药品标准》 2025年26卷4期 349-354页CA
【摘要】 本文针对2025年版《中国药典》9621药包材通用要求指导原则的修订背景与核心内容展开论述,结合关联审评制度及国际标准协调需求,分析新版指导原则9621的修订思路及对行业的影响.新版指导原则9621首次引入"药品包装系统"概念,构建了涵盖保...
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