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【中文期刊】 俞小娟 李玮玉  等 《中国药事》 2025年39卷1期 88-95页 ISTICCA

【摘要】 目的:对拟纳入 2025 年版《中华人民共和国药典》的注射用英夫利西单抗国家标准进行全面解读.方法:从产品的制造与检定两个方面,结合起草过程中的考量要点进行阐述分析.结果:全面、深入地呈现了注射用英夫利西单抗产品制造方面的要求以及检定相关的...

【关键词】 英夫利西单抗； 中国药典； 国家标准；

【中文期刊】 周泽琴 刘方敏  等 《广东药科大学学报》 2025年41卷1期 136-141页 ISTICCA

【摘要】 目的 分析《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020 年版一部方剂中含"后下"中药的水提取工艺存在的问题,为《中国药典》的修订及中药制剂的研发设计提供参考.方法 将2020年版《中国药典》一部收录的含"后下"中药的方剂中水提取工艺存...

【关键词】 《中国药典》； 后下； 方剂；

【中文期刊】 郑洁 吴兆伟  等 《中国新药杂志》 2024年33卷6期 564-568页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 制药用水在药品生产中用量大、应用广,其质量直接影响患者的用药安全.本文概述比较了中国、美国、日本和欧盟对制药用水的分类,分析了各国家/地区制药用水分类制法和应用范围的差异,探讨了我国制药用水分类合理性并提出建议,为加强我国制药用水质量控制及...

【关键词】 制药用水； 中华人民共和国药典； 美国药典；

【中文期刊】 王赵 李海亮  等 《中国新药杂志》 2024年33卷4期 313-322页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 通过系统分析《中华人民共和国药典》、《美国药典/国家处方集》和《欧洲药典》对天然药物的质量控制标准,发现基于对照提取物全成分检测的整体质量控制理念仍是目前最有效的天然药物质量控制方法.本文旨在秉持兼容并蓄、博采众长的原则,分析上述国际通行的...

【关键词】 天然药物； 整体质量控制； 对照提取物；

【中文期刊】 梅隆 李毅  等 《中国新药杂志》 2024年33卷4期 339-344页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 银杏叶提取物制剂在国内医药市场销售的产品众多,管理类别既有中药也有西药,且被列入国家卫生健康委员会重点监控品种.厘清各种制剂的药学特性、质量标准和风险管控点,有助于合理遴选药品及安全用药,并达到一定的治疗目的.本文拟通过探究不同国家对银杏叶...

【关键词】 银杏叶提取物； 质量标准； 药典；

【中文期刊】 刘广运 白莉  等 《中药药理与临床》 2024年40卷4期 115-120页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:总结有毒中药的外用方法及特点,明确有毒中药外用的安全剂量范围,规范有毒中药的外用,缩短治疗周期,减少毒性反应的发生,为临床使用有毒中药提供理论数据支撑.方法:筛选有毒中药临床外用研究文献,归纳有毒中药主治疾病,使用剂量,赋型方法及剂型...

【关键词】 有毒中药； 外用； 外治；

【中文期刊】 徐俊 杨美成  等 《医药导报》 2024年43卷11期 1754-1758页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 解析《中华人民共和国药典》(2025 年版)药品包装用橡胶密封件指导原则,促进相关方更好理解和合理使用该指导原则.方法 结合橡胶密封件质量控制需求,对指导原则制定的必要性及质量控制相关内容进行说明,并给出合理使用建议.结果 相关方应基...

【关键词】 药品包装； 橡胶密封件； 中华人民共和国药典；

【中文期刊】 刘晓慧 何文静  等 《兰州大学学报（医学版）》 2024年50卷4期 20-28页 ISTIC

【摘要】 目的 通过比较不同国家(地区)党参药材质量标准,为中国党参药材质量标准提升研究提供依据.方法 分析比较现行2020年版《中华人民共和国药典》、第18版《日本药局方》、第11.0版《欧洲药典》、《香港中药材标准》、第9版《中华药典》和第12版...

【关键词】 不同国家(地区)； 药典； 党参；

【中文期刊】 纪秋如 张辉  等 《辽宁中医药大学学报》 2024年26卷5期 77-85页 ISTICCA

【摘要】 目的 分析2020年版《中华人民共和国药典》(一部)中具有活血功效制剂的组方规律,为新药的研发提供参考.方法 构建2020年版《中华人民共和国药典》(一部)成方制剂数据库,从中筛选具有"活血"功效的制剂,对活血类制剂进行经胃肠道给药和非经胃...

【关键词】 《中华人民共和国药典》； 活血； 组方规律；

【中文期刊】 李月 沙先谊  《中国药事》 2024年38卷1期 11-23页 ISTICCA

【摘要】 目的:通过对比《中华人民共和国药典》2020年版(ChP 2020)、2023年美国药典(USP-NF 2023)、欧洲药典11.0版(EP 11.0)、日本药典18版(JP 18)中注射剂不溶性微粒检测方法相关内容,分析不同药典对不溶性微...

【关键词】 不溶性微粒； 检测标准； 药典；