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【中文期刊】 何娟 杨文韫  等 《中国卫生统计》 2023年40卷6期 811-816页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 针对肿瘤靶向制剂和细胞免疫疗法治疗效应延迟的问题,基于Ⅰ/Ⅱ期试验设计框架,构建创新试验设计方法TITE(e)-U-Keyboard.方法 采用二项近似似然法纳入尚未观测到的有效性结局信息,构建近似分布,辅助决策,并将TITE(e)-...

【关键词】 有效性延迟； Ⅰ/Ⅱ期试验； 两阶段设计；

【中文期刊】 卞美璐 黄书慧  等 《中华妇产科杂志》 2015年3期 188-193页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的：评价醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症（内异症）的临床疗效和安全性。方法于2007年11月至2012年10月在中日友好医院等11所医院确诊为内异症的患者，随机（采用分层区组随机化法）分为试验组113例、对照组116例。试验药物为注射用...

【关键词】 子宫内膜异位症； 亮丙瑞林； 临床试验,Ⅱ期；

【中文期刊】 陈江浩 李冬  等 《中华医学杂志》 2012年92卷10期 668-671页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 重组人血管内皮抑制素( rh-Endostatin)是我国自主研发的新型血管生成抑制剂.观察rh-Endostatin联合新辅助多西他赛和表阿霉素(DE)方案治疗乳腺癌的前瞻、随机、对照性Ⅱ期临床试验,以评价rh-Endostatin...

【关键词】 乳腺肿瘤； 内皮抑素类； Ⅱ期临床试验；

【中文期刊】 秦叔逵 白玉贤  等 《临床肿瘤学杂志》 2017年22卷12期 1057-1065页 ISTICCA

【摘要】 目的 观察、确定不同剂量甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌(HCC)的有效性和安全性.方法 设计和开展一项前瞻性、随机、开放、两剂量组、多中心的Ⅱ期临床试验.2010年6月至2013年7月全国16家研究中心共纳入121例未接受系统治疗(包括分子...

【关键词】 肝细胞癌(HCC)； 甲磺酸阿帕替尼； Ⅱ期临床试验；

【中文期刊】 马胜林 李安娜  《循证医学》 2014年14卷1期 30-32页 ISTIC

【摘要】 1 文献来源J(a)nne PA,Shaw AT,Pereira JR,et al.Selumetinib plus Docetaxel for KRAS-mutant advanced non-small-cell lung cancer...

【关键词】 晚期非小细胞肺癌； 司美替尼； 临床试验,Ⅱ期；

【中文期刊】 周慎 黄江波  等 《现代中西医结合杂志》 2013年22卷23期 2514-2517页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期瘀血痹阻脉络证的安全性及有效性.方 法随机、双盲双模拟、阳性平行对照、多中心研究方法进行葛酮通络胶囊的Ⅱ期临床试验.受试者共210例,A组104例给予葛酮通络胶囊500 mg+安慰剂,2次/d;B组10...

【关键词】 葛酮通络胶囊； 脑梗死； 瘀血痹阻脉络证；

【中文期刊】 《中德临床肿瘤学杂志（英文版）》 2010年09卷9期 528-535页 ISTIC

【摘要】 Objective: It remains unclear whether simultaneous use of two chemotherapeutic drugs is better than sequential use. This...

【关键词】 vinorelbine； capecitabine； simultaneous administration；

【中文期刊】 《中德临床肿瘤学杂志（英文版）》 2007年6卷4期 393-395页 ISTIC

【摘要】 Objective: To evaluate the effect and safety of clinical use of zoledronic acid in the treatment of malignant hypercalce...

【关键词】 malignant hypercalcemia； zoledronic acid； phase Ⅱ clinical trial；

【中文期刊】 李跃旗 党双锁  等 《中国药物评价》 2015年5期 288-293页

【摘要】 目的：比较聚乙二醇胸腺素α1（PEG-Tα1）联合阿德福韦酯和单用阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的有效性和安全性，并从药效动力学角度探讨PEG-Tα1的作用机制。方法：采用多中心、随机、双盲、伴有基础治疗的安慰剂平行对照试验方法，...

【关键词】 聚乙二醇胸腺素α1； 阿德福韦酯； HBeAg阳性慢性乙型肝炎；

【中文期刊】 崔世军 郭建明  等 《药物不良反应杂志》 2024年26卷4期 193-197页 ISTICCSCD

【摘要】 目的:探讨重组质粒-肝细胞生长因子（pUDK-HGF）基因疗法治疗严重肢体缺血导致静息痛和溃疡的长期疗效和安全性。方法:采用门诊和电话随访的方式对完成pUDK-HGFⅡ期随机双盲安慰剂对照临床试验的患者进行长期随访，观察肿瘤的发生情况，并根...

【关键词】 外周动脉疾病； 严重肢体缺血； 基因治疗；