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              【中文期刊】 YANG Xiao-nan   XIANG Jin   等 《中国结合医学杂志(英文版)》 2026年32卷3期 204-212页SCIMEDLINEISTICCSCD

              【摘要】 Objective:To assess the efficacy and safety profile of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid(AFIF)tablets in the treatmen...

              【关键词】 Chinese medicineAurantii Fructus Immaturusfunctional dyspepsia

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              【中文期刊】 董晶   隋尚汝   等 《中国药业》 2026年35卷9期 10-14页ISTICCA

              【摘要】 目的 评估风险管理用于Ⅱ期、Ⅲ期临床试验生物样本管理的效果.方法 分别选取 2022 年 2 月至 2023 年 2 月(实施风险管理前)和 2023 年 4 月至 2024 年 4 月(实施风险管理后)的 680 例和 720 例临床试验...

              【关键词】 风险管理Ⅱ期临床试验期临床试验

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              【中文期刊】 Li Yang   Thomas Friedemann   等 《中草药(英文版)》 2025年17卷3期 601-608页MEDLINEISTICCSCD

              【摘要】 Objective:Since Omicron will likely persist,this trial evaluates the safety and efficacy of Shufeng Jiedu Granule(SFJDG)...

              【关键词】 clinical recoveryclinical trialCOVID-19 infection

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              【中文期刊】 吕晓菊   陈刚   等 《中国感染与化疗杂志》 2024年24卷3期 249-256页ISTICPKUCSCDCA

              【摘要】 目的 评估依拉环素在患有复杂性腹腔感染(cIAI)的中国成年住院患者中的疗效和安全性.方法 采用多中心随机对照双盲Ⅲ期临床试验,cIAI患者被随机分配接受依拉环素(1.0 mg/kg每12小时1次)或厄他培南(1 g每24小时1次)静脉滴注...

              【关键词】 复杂性腹腔感染依拉环素厄他培南

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              【中文期刊】 徐立华   周浩辉   等 《中国食品药品监管》 2023年8期 32-37页

              【摘要】 为鼓励创新,加快新药研发,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》,并正式发布.本文结合国内创新药Ⅲ期临床试验前药学方面沟通会议审评中发现的问题,对Ⅲ期临床试验前药学...

              【关键词】 创新药期临床试验药学共性问题

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              【中文期刊】 李一圣   李文周   等 《中成药》 2017年39卷2期 266-272页ISTICPKUCSCDCA

              【摘要】 目的 咽喉清口含片(金银花、桔梗、射干,等)治疗急性咽炎外感风热证Ⅲ期临床的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计,将480例急性咽炎外感风热证患者分为试验组和安慰剂对照组.以咽痛或吞咽痛、咽干灼热...

              【关键词】 咽喉清口含片咽炎期临床试验

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              【中文期刊】 苗阳   李立志   等 《中国新药杂志》 2010年19卷7期 584-589页ISTICPKUCSCDCA

              【摘要】 目的:评价红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的安全性及有效性.方法:随机、仿盲、阳性平行对照、多中心研究方法进行红花黄色素注射液的Ⅲ期临床试验.受试者共439例:试验组330例,对照组109例,其中试验药应用红花黄色素注射液5 ...

              【关键词】 红花黄色素注射液冠心病心绞痛

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              【中文期刊】 魏锐   李兰群   等 《中国男科学杂志》 2015年29卷5期 21-25页ISTICCSCDCA

              【摘要】 目的 评价丹益片治疗慢性前列腺炎(瘀血阻滞湿热下注证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、多中心、阳性药平行对照研究.试验组(丹益片)用丹益片和前列泰颗粒模拟剂,阳性对照组用前列泰颗粒和丹益片模拟剂,疗程为4周.疗效评价指标采用全...

              【关键词】 前列腺炎湿热下注临床试验,

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              【中文期刊】 王东雁   卢淮武   等 《国际妇产科学杂志》 2015年5期 597-600页ISTICCA

              【摘要】 尽管早期子宫内膜癌预后良好,部分患者术后仍可能复发或转移。根据复发高危因素选择理想的术后辅助治疗,是目前临床上亟需解决的问题。对1990—2013年公开发表的Ⅲ期临床试验进行总结,评价各种辅助治疗在早期子宫内膜癌中的作用。对低危复发风险者,...

              【关键词】 子宫内膜肿瘤化学疗法,辅助

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              【中文期刊】 廖宁   钱学珂   《循证医学》 2014年14卷3期 157-159,165页ISTIC

              【摘要】 1 文献来源Vaidya JS,Wenz F,Bulsara M,et al.Riskadapted targeted intraoperative radiotherapy versus whole-breast radiotherapy...

              【关键词】 乳腺癌术中放疗全乳外放射治疗

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