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【中文期刊】 程茂波 史新立  等 《中国药物警戒》 2014年10期 628-631页 ISTIC

【摘要】 用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄的经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜的研发日益增多，但并未有规范性临床试验指导意见，缺少安全性和有效性评价的统一原则，为了更好地引导研究者完成上市前临床试验研究，通过结合该类产品已完成的临床试验研究情况、心脏病治...

【关键词】 经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜； 临床试验； 可行性研究；

【外文期刊】 Molitor, Markus ; Dintsios, Charalabos-Markos ; 《Expert review of pharmacoeconomics & outcomes research》 2021年21卷1/3期 145-157页 MEDLINE

【关键词】 AMNOG; content-related failure reasons; early benefit assessment;

【外文期刊】 Li, Meijuan ; 《Journal of biopharmaceutical statistics》 2015年25卷3期 397-407页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Companion diagnostic assay; Clinical trial assay; Personalized medicine;

【外文期刊】 《Seminars in thoracic and cardiovascular surgery》 2014年26卷3期 179-186页 MEDLINE

【关键词】 CoreValve; Extreme risk; High risk;

【外文期刊】 Rathi, Vinay K. ; Wang, Bo ; 等 《Otolaryngology--head and neck surgery: official journal of American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery》 2017年156卷4期 683-692页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 otolaryngology; pharmaceutical; FDA;

【外文期刊】 Osterborg, Anders ; Jewell, Roxanne C. ; 等 《Haematologica》 2015年100卷8期 E311-E314页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 ofatumumab; fludarabine-refractory; pivotal study;

【外文期刊】 Vecchini,E. ; Christodoulidis,A. ; 等 《The Knee》 2012年19卷6期 851-855页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Clinical outcome study; Knee kinematics; Medial Pivot;

【外文期刊】 Sonnery-Cottet, Bertrand ; Bertrand Sonnery-Cottet ; 等 《American Journal of Sports Medicine》 2016年44卷5期 1209-1214页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 anterolateral ligament; rotational control; pivot shift;

【外文期刊】 Jason R. Crossley ; Tina P. Tan ; 等 《Journal of general internal medicine》 2018年33卷9期 1431-1432页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 FDA; Primary care; Pivotal studies;

【外文期刊】 Ueki, Hiroko ; Nakagawa, Yusuke ; 等 《Knee surgery, sports traumatology, arthroscopy: official journal of the ESSKA》 2018年26卷12期 3724-3730页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Anterior cruciate ligament reconstruction; Anterolateral rotatory instability; Multicenter cohort study;