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【中文期刊】 黄凌 王启平  等 《中国食品药品监管》 2024年10期 58-67页

【摘要】 近年来,真实世界研究(RWS)在推动医疗器械创新发展以及支持上市后监管等方面发挥越来越重要的作用.本文通过梳理国内外RWS应用于医疗器械上市后安全性评价和政策制定情况,结合海南自由贸易港RWS用于支持医疗器械上市后安全性评价的应用情况,针对...

【关键词】 真实世界研究； 医疗器械； 上市后；

【中文期刊】 白洋 杨薇  等 《中成药》 2016年38卷3期 505-510页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 根据全国20家医院的信息系统,筛选引起参附注射液疑似过敏反应的影响因素.方法 采用处方序列分析结合巢式病例对照研究,使用参附注射液后予地塞米松等抗过敏药患者为病例组,每个病例选择4个匹配对照,分析入院病情、过敏史、溶媒、单次剂量及合并...

【关键词】 参附注射液； 处方序列分析； 巢式病例对照研究；

【外文期刊】 Hideyuki Akaza ; Ryohei Kurihara ; 等 《Japanese journal of clinical oncology.》 2019年49卷10期 956-964页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 post-marketing observational study; everolimus; renal cell carcinoma;

【外文期刊】 Makio Takahashi ; Masaki Fujita ; 等 《Expert opinion on pharmacotherapy》 2018年19卷13/18期 1635-1642页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Istradefylline; Japanese patients; Parkinson's disease;

【外文期刊】 Hayase, Naomi ; Yamada, Mariko ; 等 《Clinical and experimental nephrology》 2021年25卷6期 660-673页 SCIEMEDLINE

【关键词】 Everolimus; Maintenance kidney transplant patients; Renal impairment;

【外文期刊】 Tsurutani, Junji ; Sakata, Yukinori ; 等 《Breast cancer: the journal of the Japanese Breast Cancer Society》 2019年26卷2期 235-243页 MEDLINE

【关键词】 Eribulin; Chemotherapy-induced peripheral neuropathy; Risk factors;

【外文期刊】 《Vaccine》 2019年37卷25期 3278-3289页

【关键词】 Public-private partnership; Vaccine benefit-risk; Post-marketing studies;

【外文期刊】 Takahashi,S. ; Mizuno,O. ; 等 《Advances in therapy》 2014年31卷1期 118-129页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Acute cerebral infarction; Acute ischemic stroke; Antiplatelet drugs;

【外文期刊】 Takeuchi, Tsutomu ; Nakajima, Ryo ; 等 《Advances in therapy.》 2017年34卷3期 686-702页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Patient safety; Post-marketing surveillance study; Rheumatoid arthritis;

【外文期刊】 Tanihara, Hidenobu ; Kakuda, Takahiko ; 等 《Advances in therapy.》 2019年36卷2期 333-343页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Efficacy; Glaucoma; Intraocular pressure;