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【中文期刊】 张进 余红星  等 《中国卫生信息管理杂志》 2024年21卷6期 857-862页 ISTIC

【摘要】 目的 探索提升医保结算清单数据质量的方法,减少因数据质量问题导致的付费损失.方法 在技术上,实施诊断组录入平台、手术操作自动同步和排序功能,辅助决策系统、病案首页校验功能,局端数据和院端数据校验功能;在管理上,建立病案首页数据审核机制、医保...

【关键词】 医保结算清单； 诊断组； 自动排序；

【中文期刊】 尹月 高晓庆  等 《首都食品与医药》 2024年31卷22期 81-83页

【摘要】 目的 评价中药饮片处方前置审核(中药师联合前置审核系统,PPS)对于提高处方合理性的效果评价.方法 随机抽取我院2021年9月-2022年8月(实施处方前置系统前,设为对照组)、2022年9月-2023年8月(实施处方前置系统后,设为研究组...

【关键词】 处方前置审核； 中药饮片； 处方；

【中文期刊】 高扬 高岱佺  《中国毕业后医学教育》 2024年8卷5期 373-375,389页

【摘要】 目的 探索基于迷你临床演练评估(mini-clinical evaluation exercise,Mini-CEX)在住院药师门诊药房中前置审核的应用与探索.方法 选取 2017 年 5 月至 2023 年 5 月在首都医科大学宣武医院药...

【关键词】 Mini-CEX； 门诊药房； 前置审核；

【中文期刊】 叶笑 董江萍  《中国新药杂志》 2023年32卷12期 1206-1211页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 自2015 年,药品审评审批改革实施的系列措施为我国创新药的发展构建了良好的生态环境,创新药的研发成果显著.近几年,按照《药品注册核查工作程序》、《核查要点和判定原则》等注册核查规程和标准对创新药研制和生产现场开展注册核查过程中,发现了存在...

【关键词】 化学药创新药； 注册核查； 主要问题；

【中文期刊】 仉琪 陈敏  等 《中国药物警戒》 2023年20卷9期 1007-1010,1016页 ISTIC

【摘要】 目的 为平衡医疗器械上市前证据支撑和上市后研究收集的相关工作,提高医疗器械上市前批准的科学决策提供参考.方法 通过介绍美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械附条件批准指南内容和批准情况,并与我国相关政策进行比较分析,得出我国医疗器械全生命...

【关键词】 医疗器械； 附条件； 上市前审评；

【中文期刊】 常永亨  《中国医疗器械杂志》 2013年2期 132-136页 MEDLINEISTIC

【摘要】 在各国对医疗器械进行监督管理的实践中,监管的严格程度和需要通过的法规程序是根据医疗器械的风险等级来确定的.该文简要介绍了美国对高风险医疗器械进入市场的法规要求.

【关键词】 医疗器械； 法规； 风险；

【外文期刊】 Dieck,G.S. ; Sharrar,R.G. ; 《Therapeutic advances in drug safety》 2013年4卷5期 220-228页

【关键词】 Postapproval; Pre-approval; Risk management;

【外文期刊】 Jokura, Yoji ; Yano, Kazuo ; 等 《Journal of tissue engineering and regenerative medicine》 2018年12卷2期 E1056-E1062页

【关键词】 regulatory approval; expedited-approval pathway; regenerative medicine product;

【外文期刊】 Glenn,Hole ; Anastasia S,Hole ; 等 《International journal of pharmaceutics: X》 2021年3卷 100095页

【关键词】 AIDS, Acquired Immune Deficiency Syndrome; CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization; Contract development manufacture organization;

【外文期刊】 Kelly McBride,Folkers ; Sarah,Leone ; 等 《BMC research notes》 2019年12卷1期 706页 MEDLINEBP

【关键词】 Clinical trials; Expanded access; Patient advocacy organizations;