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【中文期刊】 Alexander L.Tournier Leoni V.Bonamin  等 《结合医学学报（英文版）》 2024年22卷5期 533-544页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

【摘要】 Objective:Pharmacopoeias regulate the manufacture of potentised pharmaceutical preparations used in different branches o...

【关键词】 Research guidelines； Fundamental research； Basic research；

【中文期刊】 叶心怡 罗李娜  《中国新药杂志》 2025年34卷2期 143-146页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 医疗机构中药制剂是中药新药开发转化的重要来源,其丰富的人用经验具有重要优势,转化是医疗机构中药制剂实现其临床价值和社会价值的重要环节.本文结合工作实际,梳理医疗机构中药制剂转化过程中的关键问题,尝试提出相关建议,以期助推中医药传承创新发展.

【关键词】 医疗机构中药制剂； 中药新药开发； 转化；

【中文期刊】 冼婉泳 程晔  等 《中华老年心脑血管病杂志》 2024年26卷8期 898-901页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 对比瑞舒伐他汀依折麦布固定剂量复方制剂与单药自由联合用于他汀类药物单药治疗不达标患者的调脂疗效和安全性.方法 选择自2024年3月至6月于中山大学附属第一医院高血压心血管病科、佛山市南海区第四人民医院心内科、佛山市第一人民医院心内科、...

【关键词】 胆固醇,LDL； 依折麦布； 降血脂药；

【中文期刊】 姜昕宇 吴楠楠  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷1期 26-34页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 抗生素的广泛使用使得耐药和泛耐药病原菌不断涌现,对全球公共卫生造成了巨大威胁.目前,噬菌体治疗已成为抗击多重耐药菌的重要手段之一,在欧美国家和中国已经进行了临床应用.然而,中国目前尚未形成针对噬菌体治疗的专项监管法规,研究者发起的临床研究成...

【关键词】 噬菌体治疗； 药品立法监管； 新药申报；

【中文期刊】 鞠晓宇 赵靓  等 《中国药房》 2024年35卷10期 1168-1173页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础.方法 我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德...

【关键词】 医疗机构中药制剂； 立项评价； 人用经验；

【中文期刊】 艾灵 万鑫浩  等 《世界中医药》 2024年19卷14期 2196-2202页 ISTICPKUCA

【摘要】 中药制剂具有毒性低、不良反应少、疗效可靠等优点,是我国医药产品的重要组成部分.然而中药制剂中的化学成分在制备、储存、运输和使用过程中易受自身和外界因素的影响而发生化学变化,出现中药制剂化学稳定性问题,从而影响其安全性和药理活性.如何通过有效...

【关键词】 中药制剂； 研究现状； 化学稳定性；

【中文期刊】 魏正然 姜雁琼  等 《医药导报》 2024年43卷6期 993-999页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 分析近20年国内外吸入制剂安全性研究的热点、规律和分布情况,并对吸入制剂安全性与风险控制研究现状进行总结.方法 以Web of Science核心合集数据库中有关吸入制剂安全性与风险管理的文献为对象,借助Excel 2021、Cite...

【关键词】 吸入制剂； 安全性； 风险控制；

【中文期刊】 潘卫松 李克  等 《医药导报》 2024年43卷5期 752-756页 ISTICPKUCA

【摘要】 该文综述了近年来吸入制剂辅料安全性研究的方法和成果.吸入制剂辅料的安全性评价在遵守毒理学研究基本原则和方法的前提下,具备经由呼吸系统给药特殊性而产生的特殊要求.现代生物技术、体外替代方法和免疫毒理学理论和方法的快速发展为吸入制剂新辅料的研究...

【关键词】 吸入制剂； 辅料； 安全性评价；

【中文期刊】 缪妍 胡丽琴  等 《中国药科大学学报》 2024年55卷6期 734-741页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药用辅料作为制剂不可或缺的关键部分,扮演着充当药物载体、改善药物释放、保障药品稳定性及提高患者顺应性的重要角色.中医药在我国有着悠久的历史,随着科学技术的现代化发展,药学、化学与材料学深度交叉融合,为中药制剂的创新研发提供了更为广阔的空间,...

【关键词】 药用辅料； 中药制剂； 预混与共处理辅料；

【中文期刊】 李香玉 林晓凤  等 《中国新药杂志》 2024年33卷19期 1976-1981页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 连续制造技术是一种已被证明有极大优势的新兴技术.相比于传统的批量制造,连续制造拥有更集成、单元操作更少、设备占用空间小、工艺放大变异性小、过程质控更及时等特点,但在制药领域仍处于应用初期.化药口服固体制剂作为连续制造在制药领域的先行实验,仍...

【关键词】 连续制造； 质量控制； 化药口服固体制剂；