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【中文期刊】 徐昕怡 洪小栩  《西北药学杂志》 2023年38卷6期 250-259页 ISTICCA

【摘要】 目的 为《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中的过程分析技术(process analytical technology,PAT)相关通则的制定和修订提供参考.方法 通过梳理各国药典和有关文献,介绍并总结各国药典中PAT相关通则的...

【关键词】 过程分析技术(PAT)； 药典； 通则；

【中文期刊】 徐冰 罗赣  等 《高等学校化学学报》 2013年34卷10期 2284-2289页

【摘要】 建立了一种新的基于过程分析技术(PAT)和质量源于设计(QbD)设计空间的中药制药过程终点分析与控制方法.以近红外(NIR)光谱技术为PAT工具,采集正常操作条件下制药过程的多批次NIR光谱;采用主成分分析结合移动块相对标准偏差(PCA-M...

【关键词】 过程分析技术； 设计空间； 近红外光谱法；

【中文期刊】 侯湘梅 张磊  等 《中国中药杂志》 2016年41卷13期 2435-2441页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 该文将近红外光谱作为过程分析技术的工具,研究并建立了丹参多酚酸大孔吸附树脂柱色谱过程监测方法.采用7个正常操作批次建立柱色谱过程的多变量统计过程控制(MSPC)模型,以2个测试批次(包括1个正常操作批次和1个异常操作批次)验证模型的监测性能...

【关键词】 丹参多酚酸； 近红外光谱分析技术； 大孔树脂柱色谱；

【中文期刊】 程翼宇 瞿海斌  等 《中国中药杂志》 2013年38卷1期 3-5页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 该文简要分析了中药工业若干瓶颈问题以及重大技术需求,概述了中药制药工程领域技术现状,进而提出中药制药工程科技创新战略方向,构建了新一代中药制药核心技术框架,提议创新发展以制药工艺“精密化、数字化及智能化”为主要特征的第三代中药制药技术,最后...

【关键词】 中药工业； 中药制药工程； 制药工艺；

【外文期刊】 Largoni, Martina ; Facco, Pierantonio ; 等 《Journal of Biotechnology》 2015年211卷 87-96页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Bioreactors; Quality by design; Batch process monitoring;

【外文期刊】 Lokesh Karthik Narayanan ; Trevor L Thompson ; 等 《Biofabrication》 2018年10卷3期 Label free/1-Label free/16页

【关键词】 FDA PAT; Process Analytical Technology; bioprinting process parameters;

【外文期刊】 Mathieu Streefland ; Dirk E. Martens ; 等 《Engineering in Life Sciences》 2013年13卷3期 212-223页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Biopharmaceutical cultivation; Biopharmaceutical manufacturing; Bioreactor monitoring;

【外文期刊】 McCorry Mary Clare ; Reardon Kenneth F ; 等 《Biofabrication》 2023年15卷1期

【关键词】 tissue engineering; regenerative medicine; process analytic technology (PAT);

【外文期刊】 Qiu, Jiang ; Arnold, Mark A. ; 等 《Journal of Biotechnology》 2014年173卷 106-111页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Near infrared spectroscopy (NIR); On-line bioprocess monitoring; Process analytical technology (PAT);

【外文期刊】 Suyang Wu ; Stephanie A Ketcham ; 等 《Biotechnology Journal: Healthcare,Nutrition,Technology》 2023年18卷3期 MEDLINE

【关键词】 bioprocess engineering; (BIO)capacitance spectroscopy; cell Culture;