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【中文期刊】 徐浩原 任曼华  等 《中国粉体技术》 2024年30卷6期 97-118页

【摘要】 [目的]推进片剂连续制造技术的发展,分析粉体学性质在片剂连续制造中的重要性,进一步提升片剂连续制造的致密性和均匀性.[研究现状]综述物料输送、连续进料、连续混合、连续压片、连续辊压制粒、连续双螺杆制粒、连续流化床干燥等工艺过程,概括各工艺过...

【关键词】 片剂； 连续制造； 粉体学性质；

【中文期刊】 徐昕怡 洪小栩  《西北药学杂志》 2023年38卷6期 250-259页 ISTICCA

【摘要】 目的 为《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中的过程分析技术(process analytical technology,PAT)相关通则的制定和修订提供参考.方法 通过梳理各国药典和有关文献,介绍并总结各国药典中PAT相关通则的...

【关键词】 过程分析技术(PAT)； 药典； 通则；

【中文期刊】 陈丹 符伟良  等 《中国药品标准》 2023年24卷4期 356-367页 CA

【摘要】 介绍了过程分析技术(process analytical technology,PAT)实施的基本流程以及常用工具,为不同应用场景中过程分析方法的选择提供参考.阐述了 PAT在中药生产中的常见辅助手段和质量管理策略,描述了在中药生产过程中的...

【关键词】 过程分析技术； 近红外光谱； 化学计量学；

【中文期刊】 Wangmin Hu Junling Hou  等 《药物分析学报（英文版）》 2023年13卷5期 535-543页 SCIMEDLINECSCDCA

【摘要】 The automation of traditional Chinese medicine(TCM)pharmaceuticals has driven the development of process analysis from o...

【关键词】 Process analytical technology； TCM Pharmaceuticals； Miniature mass spectrometry；

【中文期刊】 Tongcan Cui Yizhe Hou  等 《针灸和草药（英文）》 2022年2卷1期 9-24页

【摘要】 Pharmaceutical production is changing from batch production to continuous production, during which granulation is one of...

【关键词】 Critical process parameters； Critical quality attributes； Pharmaceutical granulation technology；

【中文期刊】 刘梦云 闫小景  等 《中草药》 2024年55卷23期 7989-7998页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 优选甘草制巴戟天Morindae Officinalis Radix Praeparata的最佳炮制工艺,并考察其炮制前、后总寡糖对雄性小鼠睾丸支持细胞(TM4)氧化损伤的保护作用.方法 采用多指标-响应面法,以D-果糖、D(+)-无...

【关键词】 制巴戟天； 炮制工艺； 寡糖；

【中文期刊】 肖伟 张欣  等 《南京中医药大学学报》 2024年40卷10期 1030-1038页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药生产过程质量控制是影响中药产品质量的关键,但中药成分的多样性和生产过程的复杂性给过程质量的精准控制带来巨大挑战.首先提出了以功效物质为核心的中药智能化控制理念,系统阐释了中药质量的科学内涵,为中药复杂成分体系"控什么""怎么控"提供了理...

【关键词】 中药生产； 过程质量控制； 功效物质；

【中文期刊】 王一点 罗华菲  《中国药品标准》 2024年25卷2期 109-117页 CA

【摘要】 过程分析技术(PAT)对于提高皮肤递药制剂制造过程的过程控制和质量保证具有重要意义.本文综述了 PAT技术在皮肤递药制剂先进制造中的应用,介绍了 PAT与化学计量学的基本情况,总结了常用的PAT工具及其在近年的具体应用实例.未来,PAT将在...

【关键词】 连续制造； 过程分析技术； 关键质量属性；

【中文期刊】 蒲俊伶 陶益  《分析测试学报》 2023年42卷8期 1079-1084页

【摘要】 中药是中华民族的瑰宝,中药的质量控制对于确保中药安全性和有效性至关重要.传统的中药质量控制方法费时费力,需要对样品进行复杂的前处理.太赫兹技术是一种新兴的无损检测技术,具有高分辨率、非接触、非破坏等优点,与人工智能算法结合,能够实现对中药生...

【关键词】 太赫兹技术； 中药； 人工智能；

【中文期刊】 孙钟毓 林泊然  等 《中国食品药品监管》 2023年11期 44-59页

【摘要】 目的:通过调研山东省药品生产企业相关负责人对连续制造生产模式的认知、开发意愿和监管考虑,形成开展连续制造药品监管工作的建议.方法:通过线上的方式进行问卷调研,采用SPSS 18.0、GraphPad和Excel软件进行数据录入和统计分析.结...

【关键词】 连续制造生产模式； 山东省药品生产企业； ICH Q13；