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【中文期刊】 吴彦霖 张铭露  等 《中国新药杂志》 2024年33卷22期 2331-2337页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:利用导入核因子κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)报告基因和分泌型胚胎碱性磷酸酶(secreted alkaline phosphatase,SEAP)活性的人单核细胞白血病细胞系THP-1细胞,建立一种可...

【关键词】 单核细胞激活实验； 热原检测； THP1-BlueTM NF-κB；

【中文期刊】 刘壮壮 康媛  等 《中国现代中药》 2024年26卷1期 37-48页 ISTICCA

【摘要】 目的:寻找与柴胡解表退热功效相关的生物活性指标,并探明此功效的生物活性量化值与柴胡皂苷a(SSa)和柴胡皂苷d(SSd)含量是否具有相关性.方法:采用临床煎药方式获得柴胡水煎液,并通过醇沉去除多糖和蛋白质等大分子物质,得到适宜体外实验的柴胡...

【关键词】 解表退热； 生物活性； 柴胡皂苷a；

【中文期刊】 钱鑫 汪玉馨  等 《药学与临床研究》 2024年32卷1期 90-93页 ISTIC

【摘要】 根据《中华人民共和国药典(2020年版)》四部通则1142热原检查法,梳理热原实验全过程的实验流程,并结合实际经验,开发以热原实验过程为主线、家兔状态为辅线的信息管理系统,从而实现了热原实验中家兔全生命周期管理、热原实验全过程及结果可追溯、...

【关键词】 热原检查法； 过程追溯； 家兔状态管理；

【中文期刊】 彭雅 覃裕  等 《黔南民族医专学报》 2024年37卷3期 253-255页

【摘要】 目的:对兔骨髓间充质干细胞复合海螵蛸生物支架进行热源试验检测,观察白兔的发热反应,通过对白兔体温温度变化的评估来判断复合支架植入生物体内的安全性.方法:本测试依据《医疗器械生物学评价标准》,选取3只健康成年新西兰白兔,从耳缘静脉缓慢将复合支...

【关键词】 热源试验； 生物复合支架； 海螵蛸；

【中文期刊】 何晓艳 周辉  等 《海峡药学》 2024年36卷4期 21-25页

【摘要】 目的 考察门冬氨酸钾镁注射液对家兔给药后是否有热原反应及对豚鼠给药后是否有全身过敏反应,评价该品种安全性,为临床用药提供技术支撑.方法 设置(0.5 mL·kg-1)和(1.0 mL·kg-1)两组给药剂量,考察18 个生产企业18 批样品...

【关键词】 门冬氨酸钾镁注射液； 热原； 致敏；

【中文期刊】 王文佳 何华红  等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 611-615页 CA

【摘要】 目的:考察重组C因子法对生物制剂适用性,建立该方法检测细菌内毒素的质量标准.方法:选取2种代表性的生物重组制剂和2种单克隆抗体制剂,进行重组C因子干扰试验,并用原标准规定的细菌内毒素检查法进行对比实验.按照《中国药典》2020年版四部附录1...

【关键词】 重组C因子； 细菌内毒素； 质量控制；

【中文期刊】 蒙宏 朱社敏  等 《海峡药学》 2023年35卷11期 33-35页

【摘要】 目的 验证盐酸多柔比星脂质体注射液热原检查方法的适用性,制定热原检查质量标准.方法 参考《中国药典》2020年版四部"9301注射剂安全性检查法应用指导原则"、"1142热原检查法"进行热原检查方法学验证,并对3批盐酸多柔比星脂质体注射液进...

【关键词】 盐酸多柔比星脂质体注射液； 热原检查； 家兔；

【中文期刊】 王文佳 江世杰  等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 601-604页 CA

【摘要】 目的:建立银杏叶提取物注射液的重组C因子细菌内毒素检测方法.方法:使用重组C因子法进行细菌内毒素方法学研究,并用鲎试剂动态显色法、家兔法对银杏叶提取物注射液进行对比研究.结果:金纳多注射液稀释至400倍及以下浓度进行试验,回收率均在《中国药...

【关键词】 重组C因子； 质量标准； 细菌内毒素；

【中文期刊】 赵祎 张红宇  等 《中成药》 2017年39卷8期 1629-1633页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 比较家兔热原检查法和细菌内毒素检查法(包括凝胶法和动态浊度法)检测心脉隆注射液热原,探讨2种方法互相代替的可行性.方法 通过家兔热原检查法,检测致热物质;通过凝胶法,对注射液50倍稀释液进行细菌内毒素干扰试验;通过动态浊度法,测定细菌...

【关键词】 心脉隆注射液； 热原； 家兔热原检查法；

【中文期刊】 张军 黄晓元  等 《中南大学学报（医学版）》 2016年41卷10期 1069-1074页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:利用溶血反应、热原反应和细胞毒性反应实验了解羊脱细胞真皮基质(acellular dermal matrix,ADM)在动物体内外的毒性反应强度.方法:溶血反应:分别制作交联型和非交联型羊ADM的浸提液,为交联组和非交联组;并设置阳性...

【关键词】 羊皮； 脱细胞真皮基质； 溶血度；