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【中文期刊】 《高等学校化学研究（英文版）》 2011年27卷5期 756-763页

【摘要】 Si-Mo-Tang(SMT) oral liquid preparation,a traditional Chinese medicine,was prepared from four crude herbal drugs,Fructus...

【关键词】 Si-Mo-Tang oral liquid preparation； Quality consistency evaluation； High-performance liquid chromatography(HPLC) fingerprint；

【中文期刊】 任俊 张慧杰  等 《中药新药与临床药理》 2025年36卷2期 262-272页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 基于指纹图谱及网络药理学,开展质控成分及其功能关联分析的麝香通心滴丸质量一致性评价研究.方法 采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS/MS)联用法及对照品比对鉴定麝香通心滴丸的药效成分,并通过超高效液相色谱...

【关键词】 麝香通心滴丸； 超高效液相色谱； 质量一致性评价；

【中文期刊】 曾红霞 杨盈  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷4期 381-387页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 评价国内不同企业生产的盐酸洛美沙星滴耳液的质量现状.方法 采用法定标准结合探索性研究对111批抽验样品进行综合评价,包括杂质分析、抑菌剂、辅料相容性、包装材料、抑菌效力和处方合规性方面,综合评价国内产品质量及现行质量标准对产品质量的可...

【关键词】 盐酸洛美沙星滴耳液； 质量评价； 评价性抽验；

【中文期刊】 傅小雅 刘月  《中国抗生素杂志》 2024年49卷4期 375-380页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 对国产注射用盐酸多西环素的质量现状进行评价.方法 采用法定标准对86批抽检样品进行检验;结合注射剂一致性评价要求,利用参比制剂,通过对原料药精制工艺、维生素C质量控制、制剂处方工艺、包材、有关物质及血管刺激性试验和溶血试验等关键项目的...

【关键词】 注射用盐酸多西环素； 评价性抽验； 质量评价；

【中文期刊】 劳永真 徐凌川  等 《中国现代中药》 2024年26卷1期 152-158页 ISTICCA

【摘要】 目的:探索建立双黄连口服液(SHLO)质量一致性评价方法,并对常见市售8个厂家的产品进行质量分级.方法:建立SHLO中6个指标成分的高效液相色谱含量测定方法,从同厂家不同批次、不同厂家角度分析样品含量均一性;用3个质量一致性参数[批内一致性...

【关键词】 双黄连口服液； 质量一致性评价； 批内一致性；

【中文期刊】 劳永真 章军  等 《中国药物经济学》 2024年19卷7期 97-102,107页

【摘要】 目的 中成药优质性评价是中成药质量评价方式的延伸,应用相应标准对养阴清肺制剂进行质量评价,揭示其质量优劣性.方法 本研究采用"以质量为核心的中成药优质评价标准",基于全流程控制从原料选材、生产过程、质量控制、上市后研究,依据企业提供的材料和...

【关键词】 养阴清肺制剂； 优质性评价； 中成药；

【中文期刊】 赖天为 覃纲  等 《护理研究》 2023年37卷17期 3120-3124页 ISTICPKU

【摘要】 对连续肾脏替代治疗(CRRT)护理质量评价指标的构建现状、构建方法、指标内容、指标一致性进行综述,为CRRT护理质量指标的构建和质量提升提供参考.

【关键词】 连续肾脏替代治疗； 护理质量； 评价指标；

【中文期刊】 孙海玲 鲍实  等 《中国药师》 2023年26卷12期 519-526页 ISTICCA

【摘要】 目的 对国家抽验品种佐米曲普坦片的质量现状进行评价,建立佐米曲普坦片有关物质测定的HPLC法,完善质量标准,为药品监管提供技术支持.方法 Supelco Ascentis Express90 Phenyl-Hexy色谱柱(10 cm×3.0...

【关键词】 佐米曲普坦片； 高效液相色谱法； 有关物质；

【中文期刊】 关皓月 刘年  等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1375-1381页 ISTIC

【摘要】 目的 评价盐酸多奈哌齐片的质量现状,为其生产质控和有效监管提供参考.方法 按照国家药品抽检计划要求,采用各执行标准检验结合探索性研究的方式,对包括原研企业在内的7家生产企业的140批次样品进行质量考察.结果 按执行标准检验全部合格,普通国产...

【关键词】 盐酸多奈哌齐； 药品抽检； 质量分析；

【中文期刊】 杜爽 梁毅  《中国卫生政策研究》 2017年10卷8期 40-43页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的:将一致性评价体系与全面质量管理相结合,为实质性提高我国仿制药质量提出建议.方法:在明确我国仿制药现状的基础之上,结合现代过程质量控制理念,对一致性评价体系的缺陷进行全面分析.结果:一致性评价是结果质量评估的重要手段,但具有不全面性、辨...

【关键词】 仿制药； 一致性评价； 过程质量；