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【中文期刊】 夏昌宇 刘岩 等 《中华检验医学杂志》 2009年32卷5期 499-503页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 调查我国4家参考实验室应用国际临床化学联合会(IFCC)推荐加和不加磷酸吡哆醛参考方法测定ALT和AST的室内和室间变异,为设定合适的室内和室间变异的范围提供依据.方法 建立加和不加磷酸毗哆醛的IFCC方法,用均一性良好的5个浓度冰冻...
【关键词】 丙氨酸转氨酶；天冬氨酸氨基转移酶类；磷酸毗哆醛；
- 概要：
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【中文期刊】 王晶 傅博强 《生物资源》 2025年47卷5期 426-430页ISTICCA
【摘要】 生物计量是生物测量及其应用的科学.2003年,中国从参加国际计量局物质的量咨询委员会下设生物分析工作组第一个转基因植物核酸测量国际比对起步,开始步入生物计量学科建设和创新发展之路.通过建立核酸与蛋白质生物计量基标准体系,为生物计量学科的建立...
【关键词】 生物计量；生物标准物质；生物标准(大)数据(集)；
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【中文期刊】 胡泽斌 沈宣辛 等 《分子诊断与治疗杂志》 2025年17卷1期 9-12页ISTIC
【摘要】 目的 通过监督抽验,对已上市HLA-B*5801 核酸检测试剂盒进行首次质量评估.方法 依据获批产品技术要求,对已上市HLA-*B5801核酸检测试剂盒的准确度、检出限和特异性等关键性能指标进行法定检验,并采用标准物质和行业标准相结合的方式...
【关键词】 质量评估；HLA-B*5801；体外诊断试剂；
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【中文期刊】 孙江漫 李敏 等 《现代检验医学杂志》 2025年40卷5期 189-193页ISTICCA
【摘要】 目的 评价胱抑素C(Cys C)国际一级标准物质及国家二级标准物质在七种常规检测试剂系统中量值传递的应用.方法 分别使用临床实验室常用的七种不同厂家Cys C试剂同时测量2种标准物质[ERM-DA471/IFCC,GBW(E)091173～...
- 概要：
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【中文期刊】 孙江漫 李敏 等 《分子诊断与治疗杂志》 2025年17卷11期 2056-2059页ISTIC
【摘要】 目的 探讨具有溯源性和互换性的冰冻人血清α-淀粉酶标准物质在常规系统中的应用.方法 采用迈克A和西门子B系统同时测量GBW(E)090595、GBW(E)090286、41份单人份血清样本,每个样品重复测量2次,将标准物质理论值和实测值进行...
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【中文期刊】 胡泽斌 游延军 等 《分子诊断与治疗杂志》 2025年17卷2期 338-341页ISTIC
【摘要】 目的 通过2022年国家医疗器械监督抽验实施,对已上市的HLA-B27核酸检测试剂盒进行首次质量分析.方法 使用企业获得批准的产品技术要求、以及HLA-B27核酸检测国家参考品和新修订的HLA基因分型检测试剂盒行业标准,评价不同企业的HLA...
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【中文期刊】 冯艳春 裴文莉 等 《中国药科大学学报》 2024年55卷5期 715-720页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 化学药品标准物质是化学药品研发和质量监控过程中重要的物质基础.本文介绍了化学药品标准物质的定义、分类;详细梳理了制药企业和权威标准物质发放机构对于化学药品标准物质研发、生产、管理和使用的国内外相关法规和指导原则;化学药品标准物质原料常用的制...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李先江 涂梦灵 等 《食品安全质量检测学报》 2024年15卷14期 155-160页ISTICCA
【摘要】 目的 研制乙腈中噻虫嗪的溶液有证标准物质GBW08771,满足国内外机构对于噻虫嗪农药残留检测的需求.方法 该溶液标准物质以准确定值的噻虫嗪纯品为原料,以色谱纯乙腈为溶剂,采用重量容量法在容量瓶中准确配制,制备值为10.0 μg/mL.以液...
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【中文期刊】 田亚宾 赵娟 等 《分子诊断与治疗杂志》 2024年16卷7期 1386-1389,1394页ISTIC
【摘要】 目的 对人乳头瘤病毒(HPV)L1基因分型国家参考品升级换代,以提高基于L1检测靶区的HPV核酸(分型)试剂的质量.方法 研制包含了34种不同型别HPV L1的质粒样品.经商业化核酸检测试剂复核验证,分装组成国家参考品.采用荧光PCR法进行...
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【中文期刊】 孙江漫 李增心 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷7期 1333-1337页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨具有溯源性和互换性的总蛋白标准物质在常规系统中的应用.方法 采用TP参考方法和常规方法同时测量GBW09186～188、RELA 23A、23B、21B、20B,51份单人份血清样本,将常规系统中标准物质的理论值和实测值进行线性拟...
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