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【中文期刊】 王经纬 鲍实 等 《医药导报》 2026年45卷1期 109-115页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立测定糠酸莫米松乳膏体外释放度的实验方法,对参比制剂和国内8 种糠酸莫米松乳膏仿制药的体外释放一致性进行评价.方法 采用立式扩散池法测定糠酸莫米松乳膏的释放度,考察释放接收介质、滤膜、搅拌速率、温度等因素对糠酸莫米松乳膏体外释放行为...
- 概要：
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【中文期刊】 刘丽娜 刘静 等 《中国现代中药》 2026年28卷2期 197-201页ISTICCSCDCA
【摘要】 对照提取物因制备成本较低、使用方便,适用于对中药进行更加全面的质量控制,其作为中药标准物质已被广泛应用于中药质量控制领域.对对照提取物的定义、分类和特点,命名,制备,标定,分装、包装,标签和说明书,均匀性、稳定性考察及质量监测,储存,使用进...
- 概要：
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【中文期刊】 杨俊斌 余国新 等 《广东化工》 2026年53卷5期 112-114页
【摘要】 目的:分析参比制剂左氧氟沙星片与海南海力制药有限公司自制产品盐酸左氧氟沙星片的质量一致性,以促进临床用药选择的有效与安全.方法:依据相关技术指导原则,对自制上市产品和参比制剂开展质量对比研究,包括溶出曲线、含量及有关物质等关键项目、稳定性考...
【关键词】 自制产品盐酸左氧氟沙星片；参比制剂左氧氟沙星片；质量一致性；
- 概要：
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【中文期刊】 马玲云 汪璐楠 等 《中国新药杂志》 2025年34卷8期 850-856页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:收集利伐沙班片3种不同规格(10 mg,15 mg,20 mg)共计6个批次的原研进口、未进口原研参比制剂,预测不同参比制剂之间的生物等效性.方法:开展3种溶出介质(pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水溶液)条件下的...
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【中文期刊】 陈俞丞 许铭志 等 《沈阳药科大学学报》 2025年42卷3期 222-231页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 对伊曲康唑胶囊参比制剂进行逆向工程研究,为该制剂的仿制研究提供参考.方法 从多个维度对参比制剂进行逆向研究.观察参比制剂在水中的静态崩解现象,作为后续自制制剂表征考察的初步参考条件.专利调研获取专利处方信息,通过分子量检测、黏度测试等...
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【中文期刊】 龙世玉 刘秀 等 《湖南中医药大学学报》 2025年45卷5期 856-861页ISTICCA
【摘要】 目的 研制与原研制剂体外溶出一致、体内生物等效的利格列汀片仿制药.方法 制备利格列汀片,通过建立利格列汀片体外溶出高效液相色谱法检测方法,分别在pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸钠盐缓冲溶液、pH 6.8磷酸二氢钾盐缓冲溶液、水介质中,...
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【中文期刊】 柴玲 陈明生 等 《现代中药研究与实践》 2025年39卷1期 55-59页ISTICCA
【摘要】 目的 研究云南重楼果壳中重楼皂苷Ⅶ化学对照品的制备方法及其质量标准,为含重楼皂苷Ⅶ的药材及其相关产品的质量控制提供物质基础.方法 云南重楼果壳粗粉经乙醇回流提取,采用硅胶柱色谱和高效制备液相色谱分离纯化得到高纯度的重楼皂苷Ⅶ,通过红外光谱、...
- 概要：
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【中文期刊】 刘荣 郭黎媛 等 《食品安全质量检测学报》 2025年16卷19期 178-187页ISTICCA
【摘要】 目的 构建汾酒基酒风味具象化表达体系,并研究不同年份基酒的感官特性.方法 本研究采用感官定量描述分析对9个不同年份汾酒基酒进行感官实验,筛选出风味描述词,首次于风味表达中添加共计40个实物/标准物质参照,构建汾酒基酒风味具象化表达体系;通过...
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【中文期刊】 王一平 毛群颖 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 99-104页CA
【摘要】 2025 年版《中国药典》即将正式发布.第十二届药典委员会疫苗制品专业委员会在多次开会讨论并广泛征求意见的基础上,修订形成2025 年版《中国药典》三部通则0237 国家生物标准物质研制.通则0237 在整合WHO相关指南文件的前沿理念和国...
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【中文期刊】 黄冬强 战崇轩 《天津药学》 2025年37卷1期 120-124页
【摘要】 目的 通过不同的考察指标,对阿立哌唑口服溶液配制参数进行摸索,确定最佳制备工艺.方法 选取参比制剂进行对比研究,考察影响阿立哌唑口服溶液制备的关键工艺参数,采用确定的工艺参数进行样品制备,参比制剂和自制制剂同步进行影响因素考察,检测关键项目...
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