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                【中文期刊】 王佳敏   王茜   等 《中国药品标准》 2026年27卷3期 223-234页CA

                【摘要】 目的:建立血脂康胶囊质量标准的数字化控制方法.方法:用二值三谱法作为核心方法综合评价血脂康胶囊整体质量的均一性和批次间质量一致性.此外,基于双波长吸光系数比谱,建立估纯二值法整体鉴别全指纹峰的纯度均一性.采用 C18色谱柱(4.6 mm×2...

                【关键词】 血脂康胶囊指纹图谱质量评价

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                【中文期刊】 薛倩倩   甘佳攀   等 《中草药》 2024年55卷16期 5459-5469页ISTICPKUCSCDCA

                【摘要】 目的 针对配方颗粒质控现状,提出中药配方颗粒标准参考物(traditional Chinese medicine formula granules standard reference,TCMFGSR)的概念,并以丹参配方颗粒(Danshe...

                【关键词】 中药标准参考物丹参

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                【中文期刊】 王光裕   杨靖清   等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷3期 316-321页ISTICCSCDCABP

                【摘要】 目的 制备HEK293细胞DNA含量测定用国家标准品,以期为行业内HEK293细胞残余DNA的测定提供支持.方法 使用Genomic-tip 500/G以及基因组DNA纯化试剂制备HEK293细胞DNA,以其为标准物质原料,采用紫外分光光度...

                【关键词】 HEK293细胞宿主残余DNA国家标准品

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                【中文期刊】 翟晨斐   冯玉飞   等 《中国新药杂志》 2026年35卷5期 495-499页ISTICPKUCSCDCA

                【摘要】 目的:建立供含量测定用的首批沙格列汀国家对照品.方法:应用红外光谱、核磁共振和液质联用仪对沙格列汀进行结构确证,采用高效液相色谱法测定样品色谱纯度,同时测定水分和炽灼残渣,以质量平衡法计算沙格列汀的含量.结果:确证沙格列汀的结构,确定首批沙...

                【关键词】 沙格列汀标准物质定值质量平衡法

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                【中文期刊】 于婷   沈宣辛   等 《检验医学》 2026年41卷4期 369-373页ISTICCA

                【摘要】 目的 建立醛固酮冰冻人血清国家标准品,用于醛固酮检测的量值传递和正确度评价.方法 收集外观清亮,无明显黄疸、溶血和乳糜,且传染病四项检测均为阴性的临床血清样本,经多级过滤、除菌后,制备成高、低2个水平的候选品,-70℃及以下保存.评价候选品...

                【关键词】 醛固酮冰冻人血清国家标准品

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                【中文期刊】 郭辰笑   李天娇   等 《中南药学》 2026年24卷2期 209-215页ISTICCA

                【摘要】 目的 建立以对照药材为对照物质的定性和不依赖多种对照品定量的白术药材"质-量"双标控制方法.方法 采用HPLC技术建立以对照药材为基准的白术特征图谱,结合Q-TOF-MS技术对共有峰进行鉴定.通过比较对照药材和供试药材特征峰的相似度,评价药...

                【关键词】 白术对照药材"质-量"双标

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                【中文期刊】 许冠龙   李翠   等 《中国兽药杂志》 2026年60卷3期 1-5页ISTIC

                【摘要】 我国目前已建立了一套较为完善的兽药标准体系,为兽药产业高质量发展提供有力支撑保障.本文通过梳理国内外兽药标准体系架构,对比分析各方优势与异同,建议将实物标准物质研制与管理纳入兽药标准体系建设核心环节,以国际标准为参照,同步实现兽药标准与标准...

                【关键词】 兽药标准体系兽药标准物质国际互认

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                【中文期刊】 刁梓航   包永睿   等 《中南药学》 2026年24卷3期 191-196页ISTICCA

                【摘要】 目的 构建银杏叶的"质-量"双标质量分析方法.方法 基于高效液相色谱(HPLC)技术,利用银杏叶对照药材构建银杏叶特征指纹图谱,通过与供试药材特征图谱相似度对比辨别药材真伪,即"质";对基准物质"山柰酚-3-O-芸香糖苷"精准定量,并通过基...

                【关键词】 银杏叶对照药材"质-量"双标

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                【中文期刊】 张兆兴   龚旭昊   等 《中国兽药杂志》 2026年60卷6期 32-40页ISTIC

                【摘要】 槲皮素对照品广泛用于兽用中药质量控制与检验领域,但兽药行业尚无槲皮素的国家兽药标准物质供应.为填补该项空白,本研究通过红外光谱法、紫外光谱法、核磁共振光谱法、质谱法、薄层鉴别、红外鉴别以及高效液相鉴别对候选原料进行了全面的结构确证;采用质量...

                【关键词】 槲皮素国家兽药标准物质质量平衡法

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                【中文期刊】 严婧祎   周洪旭   等 《中国药品标准》 2026年27卷1期 92-99页CA

                【摘要】 目的:建立防风6种化学成分(升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷、补骨脂素、欧前胡素)的高效液相色谱方法,比较双标线性校正法和相对保留时间法,考察双标线性校正法对于防风多成分定性分析的可行性.方法:采用HPLC方法,选用21...

                【关键词】 防风替代对照品法色谱峰定性

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