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【中文期刊】 翟晨斐 冯玉飞 等 《中国新药杂志》 2026年35卷5期 495-499页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立供含量测定用的首批沙格列汀国家对照品.方法:应用红外光谱、核磁共振和液质联用仪对沙格列汀进行结构确证,采用高效液相色谱法测定样品色谱纯度,同时测定水分和炽灼残渣,以质量平衡法计算沙格列汀的含量.结果:确证沙格列汀的结构,确定首批沙...
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【中文期刊】 刘莉莎 何东妹 等 《中国新药杂志》 2026年35卷5期 488-494页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立供含量测定用首批溶菌酶国家对照品.方法:采用高分辨质谱、红外光谱、紫外光谱及电泳对溶菌酶待标品进行结构确证;对引湿性、等电点、总氮量及HPLC纯度进行测定;由中国食品药品检定研究院及溶菌酶生产厂家共6 家实验室分别采用2 个方法进...
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【中文期刊】 阿玉梅 魏文芝 等 《中国新药杂志》 2026年35卷6期 621-626页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:本研究对首批国家药品标准物质子囊霉素进行标定,为他克莫司原料药及制剂有关物质检查项目中杂质子囊霉素的质量控制提供保障.方法:综合采用红外光谱、超高效液相色谱、高分辨质谱、核磁共振波谱等技术对子囊霉素标准物质的结构进行确证,并对该化合物...
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【中文期刊】 《中草药》 2009年40卷12期 1905-1907页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究从独一味中分离制备连翘酯苷B和洋丁香苷对照品的方法 .方法 结合大孔吸附树脂、葡聚糖凝胶、制备HPLC法分离制备独一味中连翘酯苷B和洋丁香苷单体.结果 分离制备的连翘酯苷B的质量分数达98.93%.洋丁香苷的质量分数达99.91%...
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【中文期刊】 张媛 郭龙静 等 《中国新药杂志》 2025年34卷17期 1852-1857页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立第14 批磷酸组胺国家对照品.方法:采用红外光谱和生物活性测定2 种方法对磷酸组胺进行鉴别,并检查其引湿性、水分和均匀性,以第13 批磷酸组胺国家对照品为标准,选择4 个实验室,采用猫血压法对待标品效价进行协作标定.结果:该批待标...
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【中文期刊】 孙得洋 孙葭北 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 43-46,52页ISTIC
【摘要】 目的 分析质量平衡法和定量核磁共振法对氟[18F]脱氧葡糖注射液质控关键杂质氨基聚醚开展对照品定值研究.方法 分别采用紫外检测器和电喷雾检测器作为高效液相色谱法的检测器对氨基聚醚待测样品进行纯度检查;同时测定样品中水分、残留溶剂及炽灼残渣....
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【中文期刊】 柴玲 陈明生 等 《现代中药研究与实践》 2025年39卷1期 55-59页ISTICCA
【摘要】 目的 研究云南重楼果壳中重楼皂苷Ⅶ化学对照品的制备方法及其质量标准,为含重楼皂苷Ⅶ的药材及其相关产品的质量控制提供物质基础.方法 云南重楼果壳粗粉经乙醇回流提取,采用硅胶柱色谱和高效制备液相色谱分离纯化得到高纯度的重楼皂苷Ⅶ,通过红外光谱、...
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【中文期刊】 王轩 彭文绣 等 《中国兽药杂志》 2025年59卷8期 31-36页ISTIC
【摘要】 建立离子色谱法测定大观霉素对照品中盐酸盐的含量.采用DIONEX IonPac AS19(250 mm ×4 mm)阴离子交换色谱柱,以14 mmol/L氢氧化钾溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测器检测.本方法所测氯离子在1～100μg/m...
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【中文期刊】 刘毅 王天歌 等 《中国药物警戒》 2025年22卷9期 983-985,1007页ISTIC
【摘要】 目的 介绍甲钴胺标准物质的研制,讨论影响其含量的因素.方法 标准物质研制采用高效液相色谱法(HPLC)、水分滴定、气相色谱(GC)等定量分析和高分辨质谱等定性分析,并针对其引湿性特点应用动态水分吸附分析法(DVS)开展相关研究.结果 标准物...
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【中文期刊】 黄国凯 陈海燕 等 《亚太传统医药》 2025年21卷3期 33-39页
【摘要】 目的:以大黄对照提取物为参照,采用薄层色谱法和高效液相色谱法对3种不同基原的大黄药材进行鉴别.方法:分别以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(10∶6∶0.1)和三氯甲烷-甲醇-水(8∶3∶0.3)为展开剂对不同基原大黄药材中的蒽醌苷元类成分和蒽醌苷类...
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