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【中文期刊】 高国彪 张世庆  等 《中国食品药品监管》 2024年5期 4-9页

【摘要】 促进全球医疗器械监管信赖,是加强国际交流合作、推动全球医疗器械产业发展、满足公众可及性诉求的重要途径.本文聚焦全球医疗器械法规协调会医疗器械审评互信实践项目的成立背景、工作目标、主要内容等,探讨如何通过建立技术审评标准、推动审评认可、实现互...

【关键词】 医疗器械； 技术审评； 审评标准；

【外文期刊】 Saint-Raymond, Agnes ; Valentin, Marie ; 等 《Expert review of clinical pharmacology》 2022年15卷7/12期 805-810页

【关键词】 COVID-19; emergency use authorization; emergency use listing;

【外文期刊】 Gaia,Geraci ; Janis,Bernat ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2023年57卷5期 940-951页

【关键词】 Regulatory; Agilities; COVID-19;

【外文期刊】 Rees Charles B. ; Surya Gautam ; 等 2020年62卷2期 207-219页 SCISCIE

【关键词】 Bayesian state‐space model; conservation reliance; Hawaiian waterbirds;

【外文期刊】 Doerr, Petra ; Valentin, Marie ; 等 《Expert review of clinical pharmacology》 2021年14卷1/6期 173-177页

【关键词】 Good manufacturing practices; good regulatory practices; international collaboration;

【外文期刊】 Arriola Penalosa, Mikel Andoni ; Cavazos Cepeda, Ricardo ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2017年51卷6期 744-750页

【关键词】 reform of medical regulatory systems; regulatory reliance; public health and economic impact of regulatory systems;

【外文期刊】 David B,Resnik ; Elise M,Smith ; 等 《Accountability in research》 2018年25卷6期 340-349页 SCIMEDLINE

【关键词】 Common rule; human research regulation; institutional review boards;

【外文期刊】 Sandra,Gillner ; Katharina Elisabeth,Blankart ; 等 《Health policy (Amsterdam, Netherlands)》 2024年149卷 105164页 SCIMEDLINE

【关键词】 Innovation; Medical device regulation; Patient pafety;

【外文期刊】 Mikel Andoni,Arriola Peñalosa ; Ricardo,Cavazos Cepeda ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science》 2017年51卷6期 744-750页

【关键词】 Mexico; medicines regulation; public health and economic impact of regulatory systems;

【外文期刊】 Daniela,Drago ; Betsy,Foss-Campbell ; 等 《Molecular therapy. Methods & clinical development》 2021年21卷 524-529页

【关键词】 Advanced Therapies; Convergence; European Medicines Agency;