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【中文期刊】 王曦 邱五七 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 415-419页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的发布对于卫生管理研究领域的伦理审查提出了新的要求.基于新规背景,结合卫生管理学科特性,探究了卫生管理研究的伦理审查需求和必要性.在《办法》中,针对卫生管理研究的伦理治理进行了更新,提出了免除伦理审...
【中文期刊】 李康琪 魏宇梅 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷8期 915-918页 ISTICPKU
【摘要】 弱势研究参与者参与临床试验会引发一定的伦理学挑战,他们需要得到研究者、伦理委员会和管理部门的特别关注.以 1 例聋哑文盲研究参与者参与一项乳腺癌临床试验为例,探讨针对该研究参与者知情同意能力不足的特点进行的伦理学思考,以及为保障其合规地参加...
【中文期刊】 张海洪 丛亚丽 《医学与哲学》 2024年45卷21期 18-23页 ISTICPKU
【摘要】 2024年10月19日,世界医学会第75届全体大会通过了最新修订版《赫尔辛基宣言——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》(以下简称《宣言》).此次修订工作组由19个国家和地区的医学会代表组成,历时30个月.从参与修订工作亲历者的视角,对《宣言...
【中文期刊】 中国抗癌协会医学伦理学专业委员会 《中国癌症防治杂志》 2024年16卷6期 650-655页 ISTICCA
【摘要】 研究参与者的补偿/补贴是研究参与者因参加临床试验所造成的不便、支出的额外费用、付出的额外时间或提供生物样本等,由试验发起方提供的经济或其他形式补偿.国内外临床试验法规和医学伦理准则中均提到可向研究参与者提供一定补偿,但对于补偿的项目、标准、...
【中文期刊】 杨梦婕 周吉银 《医学与哲学》 2023年44卷24期 24-27页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对于临床研究结果的发布提出了伦理审查和知情同意告知的要求.探讨临床研究的结果发布可以最大程度实现临床研究的价值,包括有利于实现临床研究的透明性,有利于增强公众的信赖,有利于落实研究参与者的知情权,并...
【中文期刊】 李晓彦 蒋璐 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷8期 853-858页 ISTICPKU
【摘要】 目的 了解研究参与者在参加中医药临床试验的过程中对中医药临床试验以及知情同意过程的体验和看法,为中医药临床试验中研究参与者获得高质量的知情同意提供依据.方法 采用定性研究方法,对6名既往参加过中医药临床试验的研究参与者进行半结构化个体深度访...
【中文期刊】 李吉 漆林艳 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷8期 847-852页 ISTICPKU
【摘要】 收集某三甲医院伦理委员会2016年1月至2022年12月受理的475例儿科临床试验违背方案报告,对责任主体、违背类型、违背性质进行分类统计,分析讨论违背方案的具体原因和解决措施.结果显示,最常见的违背方案类型为儿童研究参与者漏用药物、儿童研...
【中文期刊】 杨晓娟 伍晓晓 等 《医学与哲学》 2016年37卷15期 36-40页 ISTICPKU
【摘要】 美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平.依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs).从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征...
【关键词】 美国人体研究保护项目认证协会； 人体研究保护体系； 临床试验；
【中文期刊】 李安 张格知 等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷22期 157-163页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 应急卫生系统指南(HSG)的制定方法至关重要,直接关系到在紧急情况下的响应效率和效果.一个科学、系统、易于执行的指南可以帮助各级卫生机构快速协调资源、规范应急流程、保障公众健康.该研究使用卫生系统指南研究与评估系统(AGREE-HS)评价工...
【关键词】 应急卫生系统指南； 卫生系统指南研究与评估系统(AGREE-HS)； 评价；
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