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【中文期刊】 Jing Yang Yan-Peng Wang  等 《世界中医药杂志（英文版）》 2024年10卷2期 220-229页

【摘要】 Objective:The objective of this study was to explore the safety,efficacy,economy,and other aspects of frequently-used an...

【关键词】 Anti-tumor Chinese patent medicine； comprehensive evaluation； medication safety；

【中文期刊】 田爱军 李佳霖  等 《药物评价研究》 2024年47卷8期 1678-1686页 ISTICPKUCA

【摘要】 抗体偶联药物(ADC)是由抗体、有效载荷(细胞毒性小分子化合物)和连接子组成的新型特异性抗肿瘤药物.ADC具有高特异性和不良反应少等特点,但其安全性受到抗体特异性、连接子稳定性和有效载荷性质等因素的影响.ADC的剂量限制性毒性主要与有效载荷...

【关键词】 抗体偶联药物； 非临床安全性评价； 靶向毒性；

【中文期刊】 孙悦 范巾杰  等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1400-1412页 ISTICPKUCA

【摘要】 中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全.目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展.因此,针对中药注射剂建立...

【关键词】 中药注射剂； 安全性再评价； 不良反应；

【中文期刊】 林志 任禹珂  等 《药物评价研究》 2024年47卷8期 1687-1694页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 拟通过深度学习技术,建立小鼠胃鳞状细胞癌辅助诊断模型,以提高病理诊断的准确性和一致性.方法 收集致癌性研究中小鼠胃鳞状细胞癌组织93例和正常小鼠胃组织56例,扫描成数字切片后,进行半自动化数据标注.对所有数据进行组织提取、伪影去除以及...

【关键词】 非临床药物安全性评价； 毒性病理学； 人工智能；

【中文期刊】 赵晓晓 张旭明  等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷8期 223-232页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 都梁软胶囊； 药品临床综合评价； 偏头痛；

【中文期刊】 孙雪倩 杨彬  等 《中草药》 2024年55卷12期 4214-4224页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 多基原中药质量评价是保障其临床用药有效性和安全性的重要环节.目前,多基原中药质量评价仍存在基原鉴定方法专属性较差,多基原中药品种间药效和毒性物质基础不明确,有效性、安全性数据缺乏等问题.近年来,围绕多基原中药质量评价涌现出许多新思路、新模式...

【关键词】 多基原中药； 质量评价； 有效性；

【中文期刊】 曾瑾 陈平  等 《中药药理与临床》 2024年40卷2期 17-22页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 中药复方制剂新药； 质量控制与评价； 中药监管科学；

【中文期刊】 尹子丽 李秀楠  等 《时珍国医国药》 2024年35卷13期 2993-2998页 PKUCSCDCA

【摘要】 目的 优化金铁锁总皂苷醇质体凝胶的制备工艺,并对其进行质量及安全评价.方法 以综合评分为主要考察指标,以卡波姆940、甘油、丙二醇用量为考察因素设计响应面实验,优化金铁锁总皂苷醇质体凝胶处方,对最优处方凝胶进行质量评价,对比醇质体凝胶及普通...

【关键词】 金铁锁总皂苷； 醇质体； 凝胶；

【中文期刊】 李刚 李翠英  等 《时珍国医国药》 2024年35卷7期 1738-1741页 PKUCSCDCA

【摘要】 目的 对自制和不同产地来源的12个淡豆豉样品进行性状、显色鉴别和多指标成分含量测定,为完善淡豆豉药材质量和安全性评价提供参考.方法 根据2020年版《中国药典》淡豆豉项下的性状、显色鉴别方法对淡豆豉进行鉴别,用高效液相色谱法(High Pe...

【关键词】 淡豆豉； 大豆苷元； 染料木素；

【中文期刊】 骆云霞 李魏嶙  等 《现代药物与临床》 2024年39卷10期 2671-2675页 ISTICCA

【摘要】 目的 利用美国FAERS数据库挖掘瑞派替尼上市后的药品不良事件信号,旨在评估其上市后在真实世界中的安全性并为临床用药提供参考.方法 提取FAERS数据库 2020 年第 2 季度—2024 年第 2 季度的数据,经过数据清洗和标准化处理,挖...

【关键词】 瑞派替尼； 上市后安全性评价； 信号挖掘；