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【中文期刊】 于海雁 苏文凌  《中国新药杂志》 2024年33卷20期 2185-2192页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:分析老年患者应用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制剂(sodium-glucose cotransporter-2 in-hibitor,SGLT-2i)的严重不良事件,为老年患者安全用药提供参考.方法:对美国FDA 不良事件报告系统(...

【关键词】 美国FDA不良事件报告系统； 老年患者； 钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂；

【中文期刊】 徐慧薇 尹建兵  等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 126-131页 ISTIC

【摘要】 目的 探究中心静脉导管类医疗器械不良事件风险种类、发生原因及应对措施.方法 通过检索美国食品药品监督管理局官网、知网、国家药品监督管理局官网和浙江省药品监督管理局官网的中心静脉导管类产品不良事件信息源,收集整理并研究其风险种类,分析风险发生...

【关键词】 中心静脉导管； 医疗器械不良事件； 风险研究；

【中文期刊】 张哲 李源  等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 104-110页 ISTIC

【摘要】 目的 通过分析某大型综合医院2021-2023年医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Event,MDAE)监测情况,为医疗机构在医疗器械安全使用和不良事件监测工作中提供参考和借鉴.方法 采用回顾性分析方法,统计分...

【关键词】 医疗器械； 不良事件； 严重伤害；

【中文期刊】 吴怡 潘兴  等 《中国合理用药探索》 2024年21卷9期 95-101页 CA

【摘要】 目的:分析某院抗感染药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及规律,为临床合理应用提供参考.方法:收集 2010～2022 年某院上报至国家药品不良反应监测系统的 99 例抗感染药物严重ADR/ADE报告,并进行统计分析.结果:9...

【关键词】 抗感染药物； 严重药品不良反应/事件； 合理用药；

【中文期刊】 蔡慧媛 庞玲  《中国医学伦理学》 2016年29卷1期 14-16页 ISTICPKU

【摘要】 疫苗因其产品特性和受试人群的特殊性,对其临床试验的安全性要求较高,严重不良事件的发生与受试者权益紧密相关.通过对疫苗临床试验SAE报告现状进行分析与讨论,试图探索适合疫苗临床试验SAE伦理审查的机制.

【关键词】 疫苗临床试验； 严重不良事件； 审查机制；

【中文期刊】 黄翠丽 郭代红  等 《中国药物应用与监测》 2018年15卷1期 28-31页 ISTICCA

【摘要】 目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考.方法:采用回顾性方法,收集2009 – 2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告,共计310例,对患者性别、年龄...

【关键词】 喹诺酮类药物； 严重药品不良反应； 药品不良事件；

【中文期刊】 黄琳 赵玉娟  等 《中国医疗设备》 2015年30卷8期 130-132页 ISTIC

【摘要】 医疗器械严重伤害事件是发现医疗器械风险信号的重要来源,也是做好医疗器械不良事件监测工作的重要内容.本文结合工作实践,对医疗器械严重伤害事件的分析评价方法进行了研究和探讨,提出了医疗器械严重伤害事件分析评价的工作程序.

【关键词】 医疗器械严重伤害事件； 不良事件监测； 风险控制；

【中文期刊】 张雷 郝纯毅  等 《中华医学科研管理杂志》 2023年36卷2期 150-155页 ISTIC

【摘要】 目的:讨论某三甲肿瘤专科医院抗肿瘤药物临床试验严重不良事件的伦理审查与管理，及时有效保护受试者。方法:回顾性分析2021年在医院开展的临床试验发生SAE的次数、分布规律以及是否及时报告等伦理审查时关注的主要内容与伦理管理。结果:发生SAE的...

【关键词】 伦理审查； 管理； 严重不良事件；

【中文期刊】 范张洁 李锋  等 《中国疫苗和免疫》 2019年25卷2期 215-218,232页 MEDLINEISTICPKUCSCD

【关键词】 严重疑似预防接种异常反应； 监测； Serious adverse event following immunization；

【中文期刊】 李蕾 黄蓉娜  等 《中国疫苗和免疫》 2017年23卷3期 312-316页 MEDLINEISTICPKUCSCD

【关键词】 预防接种； 严重疑似预防接种异常反应； Immunization；