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【中文期刊】 李增鑫 周晓力 等 《中国新药杂志》 2024年33卷13期 1390-1395页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对富马酸喹硫平杂质B、杂质G、杂质H、杂质I等的对照品进行标定研制,用于该品种相关国家标准中有关物质检查.方法:采用LC-MS法及核磁共振波谱(NMR)法等对杂质B、杂质G、杂质H、杂质I进行结构确证.采用HPLC法进行纯度分析,采用...
【中文期刊】 许庆 肖植国 等 《西北药学杂志》 2024年39卷6期 1-8页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立基于制剂中多种内参物的一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)以测定双香消食化积胶囊中5种成分的含量.方法 色谱柱为Agilent...
【中文期刊】 刘景坤 张斗胜 等 《中国药事》 2024年38卷11期 1295-1300页 ISTICCA
【摘要】 目的:研制首批N,S-二乙酰半胱氨酸国家药品对照品,用于氨基酸类药品有关物质的检查,控制相关药品质量,保证患者用药安全.方法:采用高效液相色谱、红外吸收光谱、高分辨质谱及核磁共振谱对N,S-二乙酰半胱氨酸化学结构进行确证,检查其水分、炽灼残...
【关键词】 N,S-二乙酰半胱氨酸； 对照品； 结构确证；
【中文期刊】 丁晓丽 胡馨月 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 644-650页 ISTIC
【摘要】 目的 评价甘精胰岛素注射液的质量现状及存在问题,对现行质量标准的科学性及合理性进行评估,为其安全评价及安全监管提供参考.方法 对甘精胰岛素注射液进行国家评价性抽检,采用法定标准方法对抽检样品的有关物质及含量测定项目进行检验,并对不同企业的样...
【中文期刊】 杨梅 李梓莹 等 《中国药业》 2024年33卷18期 82-86页 ISTICCA
【摘要】 目的 优化硝酸甘油溶液及其制剂有关物质的测定方法.方法 更换现行标准 2020 年版《中国药典(二部)》高效液相色谱(HPLC)法中的流动相,采用梯度洗脱,并优化系统适用性溶液的制备方法.色谱柱为Ecosil 120-5-C18 AQ柱(2...
【中文期刊】 余星 朱红瑞 等 《中国食品添加剂》 2024年35卷3期 263-271页
【摘要】 通过高效液相色谱法测定分析蜜饯中柠檬黄、诱惑红、苋菜红、胭脂红、日落黄、亮蓝、酸性红含量的不确定度.根据 GB 5009.35-2016《食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定》[19]和课题组前期所完成的《基于优化的高效液相色谱法测定蜜...
【中文期刊】 杜凯 朱晓月 等 《中国药品标准》 2024年25卷3期 299-302页 CA
【摘要】 目的:建立苯甲酸苄酯有关物质的高效液相色谱方法,对该辅料质量标准提出修订建议.方法:用苯基硅烷键和硅胶为填充剂,以甲醇-1％-醋酸(60:40)为流动相,检测波长为254 nm,流速1.0 mL·min-1,进样量20 μL.结果:根据破坏...
【中文期刊】 王丽 赵宗阁 等 《中国药品标准》 2024年25卷4期 430-436页 CA
【摘要】 目的:优化标国家药品准物质的分装方式,研发一种新型可调的节定量分装设备,用于提高分装效率和生产质量.方法:采用不锈钢材质,制作可调节容积槽和配套刮板,固定体积进行粉末样品的分装.结果:使用分装装置选用化学药品、药用辅料等31种均匀粉末样品进...
【中文期刊】 杨欣 隋玲 等 《食品安全质量检测学报》 2024年15卷14期 20-30页
【摘要】 食品安全问题关系国计民生,近年来食品安全质量有了明显提高,但容易忽视却现实存在的食品安全隐患即食品接触材料,尤其是大量使用的塑料食品包装材料中有害物质迁移到食品中对食用者造成的潜在危害无时不在.本文综述了塑料食品包装材料中4大类添加剂,包括...
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