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【中文期刊】 容凯文 于沛 等 《中国医药工业杂志》 2010年41卷5期 373-374,391页 ISTICCSCDCA
【摘要】 An HPLC method was used to analyze the major impurity in furbenicillin sodium for injection.The structure of major impur...
【关键词】 furbenicillin sodium; injection; impurity;
【中文期刊】 刘毅 郭贤辉 等 《中国新药杂志》 2024年33卷1期 79-82页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:本研究对首批国家药品标准物质替诺福韦进行研发,为相关药品的质量控制提供保障.方法:综合采用紫外光谱、红外光谱、高分辨质谱、核磁共振谱等技术对首批标准物质替诺福韦的结构进行确证;采用质量平衡法赋值标准物质的含量,并应用外标法、容量法等佐...
【中文期刊】 李增鑫 周晓力 等 《中国新药杂志》 2024年33卷13期 1390-1395页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对富马酸喹硫平杂质B、杂质G、杂质H、杂质I等的对照品进行标定研制,用于该品种相关国家标准中有关物质检查.方法:采用LC-MS法及核磁共振波谱(NMR)法等对杂质B、杂质G、杂质H、杂质I进行结构确证.采用HPLC法进行纯度分析,采用...
【中文期刊】 刘景坤 张斗胜 等 《中国药事》 2024年38卷11期 1295-1300页 ISTICCA
【摘要】 目的:研制首批N,S-二乙酰半胱氨酸国家药品对照品,用于氨基酸类药品有关物质的检查,控制相关药品质量,保证患者用药安全.方法:采用高效液相色谱、红外吸收光谱、高分辨质谱及核磁共振谱对N,S-二乙酰半胱氨酸化学结构进行确证,检查其水分、炽灼残...
【关键词】 N,S-二乙酰半胱氨酸; 对照品; 结构确证;
【中文期刊】 高超 崔阳 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷6期 789-794页 ISTICCSCDCA
【摘要】 为了研究克立硼罗(1)原料药及其片剂的质量,基于其合成工艺,制备了 6种有关物质,分别是:3-(4-氰基苯氧基)-苄基乙酸酯(有关物质A)、4,4'-二(4-氰基苯氧基)-2,2'-双(乙酰氧基甲基)联苯(有关物质B)、4,4'-二(4-氰...
【中文期刊】 倪雪 周晓力 等 《中国药事》 2024年38卷12期 1413-1420页 ISTICCA
【摘要】 目的:研制首批草酸艾司西酞普兰杂质A国家药品对照品,用于对草酸艾司西酞普兰片以及氢溴酸西酞普兰片等品种进行质量控制,保证患者用药安全.方法:采用LC-MS及NMR等技术对草酸艾司西酞普兰杂质A的结构进行确证.采用HPLC法进行纯度分析,采用...
【中文期刊】 刘景坤 廖海明 等 《中国药事》 2023年37卷11期 1326-1331页 ISTICCA
【摘要】 目的:建立首批L-犬尿氨酸国家对照品.方法:采用紫外吸收光谱、红外吸收光谱、核磁共振谱及高分辨质谱对犬尿氨酸进行结构确证,测定了原料的水分含量、炽灼残渣量及元素含量,并考察了其引湿性、均匀性和稳定性,最后采用氮分析法、液相色谱法及定量核磁共...
【中文期刊】 庄钰金 胡小爱 等 《中国测试》 2023年49卷7期 61-68页
【摘要】 采用LC-MS/Q-TOF、NMR(1H,13C,DEPT)对Vadimezan原料药中光降解杂质进行结构确证.通过HPLC法对Vadimezan中的光降解杂质进行含量测定,以Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C8(4....