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【中文期刊】 徐兴鹏 赵才兵 等 《中国兽药杂志》 2023年57卷12期 41-45页
【摘要】 为制备马波沙星风味片,通过颗粒一次成型率,适口性、脆碎度、溶出度、批间重复性进行质量评价,以单因素实验筛选处方,正交试验优化处方,得到马波沙星风味片最佳处方为:马波沙星10%、乳糖24%、微晶纤维素37.5%、预胶化淀粉12%、鸡肝粉7.5...
【中文期刊】 刘永岭 邵杰 等 《中国药房》 2017年28卷25期 3553-3556页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:优化银翘败毒片干法制粒的工艺条件.方法:以制粒难易程度和崩解时限等为考察指标,对银翘败毒片中辅料微晶纤维素和可压性淀粉的配比、用量及喷干粉的含水量进行筛选;以颗粒得率和休止角为指标,采用L9(34)正交试验对干法制粒工艺中压轮压力、转...
【中文期刊】 李禄辉 刘伟芬 等 《国际药学研究杂志》 2017年44卷9期 894-900页 ISTICCA
【摘要】 目的 筛选盐酸莫西沙星片剂的处方并优化其制备工艺.方法 以休止角、振实密度、硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异、溶出度等为指标,对处方各组分的用量、黏合剂溶剂、黏合剂用量、制粒筛网目数、颗粒干燥工艺等进行考察,以确定最优处方和工艺.结果 当黏...
【中文期刊】 岳国超 陈丽华 等 《中草药》 2014年45卷7期 949-954页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探索多指标评分法用于流化制粒工艺条件优化的可行性,为流化制粒在类似黏性大、制粒困难的物料中的推广应用提供参考.方法 运用正交试验设计,测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和压片后的片剂质量指标,采用多指标综合评分法评价颗粒和片剂的成型性,...
【中文期刊】 徐冰 崔向龙 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1043-1047页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 质量源于设计(QbD)强调"以终为始",即首先对目标产品质 量进行透彻理解,进而指导药品工艺开发和生产质量控制的全过程.该文以银杏叶片颗粒中间体为 对象,以片剂抗张强度要求为目标,建立了颗粒物理关键质量属性(CQAs)辨识及其限度范围制定 ...
【中文期刊】 崔向龙 徐冰 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1048-1054页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文在质量源于设计(QbD)理念的指导下,建立基于设计空间 的银杏叶片高速剪切湿法制粒工艺控制策略,提高过程质量可控性和产品质量一致性.以颗粒中间 体的中值粒径(D50)和松装密度(Da)为关键质量属性(CQAs),采用失 败模式和效应分析...