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【中文期刊】 杨兴宇 于丽华 等 《中国卫生经济》 2025年44卷7期 16-18页ISTICPKU
【摘要】 医疗服务收入是能够真正体现医务人员劳动价值的部分,是考核医院收入结构是否合理的重要指标,统一的医疗收入财务归集口径是精准计算收入结构的前提.《医疗服务项目相关财务归集口径规范》从医用收费票据分类、会计科目分类和病案首页费用分类3个方面统一了...
- 概要：
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【中文期刊】 刘潇潇 郑文燕 等 《中国食品药品监管》 2025年12期 114-125页
【摘要】 药品补充检验方法是国家药品标准体系的重要组成部分,通过法定授权填补常规标准在打击药品掺伪、掺杂、掺假等行为时存在的技术盲区,兼具强制性与时效性.本文系统梳理了中药补充检验方法的法律地位、拟解决的核心问题、制定的关键技术要点及审评审批流程,识...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王超楠 付强 《现代仪器与医疗》 2025年31卷1期 32-36,87页
【摘要】 本文针对中国、欧盟和加拿大医疗器械(除创新产品外)注册申报资料要求的差异进行比较和研究.经差异对比及分析,虽然各国医疗器械注册流程侧重点不同,但根据其医疗器械管理制度,严格按要求递交注册申报资料都能保证上市产品的安全性和有效性.
【关键词】 注册申报资料；医疗器械安全和性能基本原则；医疗器械分类；
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【中文期刊】 王越 崔乐 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 4-6,64页
【摘要】 汇总分析了2014年1月～2024年10月国内市场上已获批的导光凝胶类医疗器械产品的备案情况.通过深入研究产品分类、名称、描述、预期用途和技术要求等关键要素,旨在揭示备案过程中的不规范现象,并为医疗器械注册申报企业和分类申请人提供理论支持与...
- 概要：
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【中文期刊】 叶会玲 徐敏 等 《中医药导报》 2024年30卷6期 100-104页ISTIC
【摘要】 目的:制定中医护理技术分级标准及分级预测模型,为中医护理技术的分级提供科学依据.方法:2020年11月至2021年10月,采用德尔菲专家函询法及专家现场论证制定中医护理技术分级标准,邀请浙江省内中医护理专家应用中医护理技术分级标准对中医护理...
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【中文期刊】 肖芳芳 蔡瑶 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷11期 2153-2157页ISTICCA
【摘要】 产品的类别决定产品研发的方向,因此分类界定是体外诊断试剂产品研发的重要环节.近年来,体外诊断试剂产品发展迅猛,大量的新产品层出不穷,也给分类界定工作带来了挑战.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心定期公布医疗器械分类界定的情况,给予企业一...
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【中文期刊】 陈子濠 钟日健 等 《科技创新与生产力》 2024年45卷2期 132-135,138页
【摘要】 光学相干弹性成像(Optical Coherence Elastography,OCE)技术由光学相干层析成像(Optical Coherence Tomography,OCT)系统及其载荷激励系统组成,通过机械波传播速度或量化载荷激励下软...
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【中文期刊】 徐敢 罗卫花 等 《中国食品药品监管》 2023年12期 130-141页
【摘要】 我国目前已初步建立了处方药与非处方药分类管理制度,但在法律法规层面长期没有明确中药饮片处方药与非处方药管理属性,造成医药实践中产生一系列监管难、处罚难、执行难的问题.在推进中医药传承与创新时代背景下,在《处方药与非处方药分类管理办法》修订的...
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【中文期刊】 赵姝婷 钟燕梅 等 《数字中医药（英文版）》 2022年5卷2期 103-111页
【摘要】 目的 本研究对国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)制定的标准现状及进展进行回顾,探讨中医药领域标准制定的项目策略,有利于中医药领域的对外经贸和交流合作.方法 通过ISO官网获取ISO/TC 249有关的标准数据,主要涵盖...
【关键词】 国际标准组织/中医药技术委员会；可视化分析；标准主题分布；
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【中文期刊】 张宽朝 《实验技术与管理》 2018年35卷6期 249-252,256页
【摘要】 通过对辽宁等开展正高级实验师评审工作的6个省区在适用范围、学历资历要求、实验教学与管理业绩要求、科研与成果业绩要求的比较分析,提出了"以人为本,做好顶层设计""导向正确,完善评审条件""分类评价,突出岗位创新"等职称评审建设策略,以适应高校...
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